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2022-09-27·E药经理人+ 订阅账号 ·至今还没有创新药收入的四环医药计划分拆轩竹生物于科创板上市。四环医药今日发布公告，轩竹生物已向上交所提交了拟A股上市的申请，并于9月26日收到上交所就上市申请作出的受理通知。截至今日收盘，四环医药涨超6%。据招股书，轩竹生物计划募资24.7亿元，其中，16.6亿元用于创新药研发项...
2022-09-27·同写意+ 订阅账号 ·2022年9月，创新动物疫苗领军企业鼎持生物完成数亿元B轮融资，本轮融资由本草资本、中垦基金联合领投；两山基金、东方富海、浙科投资、苏信创投、沂景资本跟投。凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资将进一步加快鼎持创新动保产品（疫苗、生物药物）的管线研发和产业化建设，也将促进全资子公司壹...
2022-09-27·蹊之美股生物医药+ 订阅账号 ·作者：王医生微信公众号：蹊之美股生物医药/ CaesarBiotech标的公司：ABVC BioPharma, Inc.（Nasdaq:ABVC）ABVC Biopharma, Inc. (ABVC)是一家临床阶段的生物制药公司，开发肿瘤学/血液学、中枢神经系统和眼科治疗解......
2022-09-27·药时代+ 订阅账号 ·2022年9月12日，蜚声全球的Fierce Biotech’s 2022 Fierce 15入选药企名单公布。每年的Fierce 15企业，都暗含着对未来几年医药创新方向的预测，一些成长性较高的创新药企,，例如Juno、MyoKardia、CRISPR Therapeutics...
2022-09-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道9月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，智翔金泰已启动一项拟入组1200人的3期临床试验，以评价GR1801注射液联合人用狂犬病疫苗在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的有效性和安全性。根据智翔金泰公开资料，GR1801是中国首家进入临床的抗狂犬...
2022-09-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，以提高新药研发效率。本指导原则首先介绍了起草指导原则的背景以及卵巢癌诊疗现状，之后从新药临床开发的探索性阶段和确证性阶段介绍了方案设计需关注的重点问...
2022-09-27·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道近日，施维雅（SERVIER）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理其递交的抗体组合疗法futuximab/modotuximab（S95026）的3期临床试验申请，该试验将联合曲氟尿苷替匹嘧啶片为既往接受过标准治疗和抗EGFR治疗的KRAS/NR...
2022-09-27·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·正在看这篇文章的你，想必不是用手机、就是用电脑。这些电子设备都是基于电子芯片。简单来讲，就是通过电流的导通与否，来进行信息的存储和运算。芯片行业的竞争非常激烈，要想提高电子设备运算能力的同时减小其体积，需要增加芯片上的晶体管数量。例如，苹果公司最新 Macbook Pro 使用的...
2022-09-27·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线 CDE为明确对咀嚼片（化学药品）质量属性研究的技术要求，以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（征求意见稿）》。2022年9月26日，国家药品监督管理局药.......
2022-09-27·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·关注并星标CPHI制药在线 现阶段国内尚无治疗卵巢癌新药临床研发相关技术指导原则，现有的指导原则尚不能涵盖和专门针对卵巢癌的临床试验设计的考虑，为进一步明确技术原则，提高新药研发效率，药品审评中心化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则.......
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