新规 | CDE公开征求《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见

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现阶段国内尚无治疗卵巢癌新药临床研发相关技术指导原则，现有的指导原则尚不能涵盖和专门针对卵巢癌的临床试验设计的考虑，为进一步明确技术原则，提高新药研发效率，药品审评中心化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发相关人员参考。2022年9月26日，CDE就此指导原则公开征求意见，时限为自发布之日起1个月。（点击文末阅读原文，查看CDE官网原文）

本文来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网

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来源：CDE官网

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