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标的公司：ABVC BioPharma, Inc.（Nasdaq: ABVC）

ABVC Biopharma, Inc. (ABVC) 是一家临床阶段的生物制药公司，开发肿瘤学/血液学、中枢神经系统和眼科治疗解决方案，今天宣布了公司ADHD药物ABV-1505的II期第2部分临床研究的注册进展，试验目前在台湾五个著名的医疗中心进行。第2部分研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，标题为“PDC-1421治疗成人注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者的II期耐受性和疗效研究，第2部分”，预计最终在台湾和美国招募大约100名患者。

自2022年5月10日报告在台湾接受治疗的第一名受试者的结果以来，现已从筛选的43名受试者中招募了30名受试者。18名参加者已经按照研究设计完成了为期8周的治疗。

此外，该公司已获悉，加州大学旧金山分校(UCSF)医学中心机构审查委员会已批准参与将于今年第四季度开始的第2部分研究。ABV-1505 II期研究的第1部分于2020年1月至2020年7月在UCSF进行，并于2020年10月被美国食品和药物管理局接受。

第1部分研究发现，ABV-1505的活性成分PDC-1421在六名成年患者的治疗和随访期间是安全的、耐受性良好且有效的。对于主要终点，从基线到治疗八周，成人注意力缺陷/多动障碍评定量表-研究者评定IV (ADHD-RS-IV)评分的改善百分比在意向性治疗(ITT)人群为83.3% (N=5)符合方案(PP)人群中为80.0% (N=4)。低剂量和高剂量的PDC-1421均通过了ADHD-RS-IV测试分数所需的40%人群，从而达到了主要终点。总体而言，第1部分研究的结果证明了PDC-1421的治疗价值，并支持ABV-1505用于治疗ADHD的进一步临床开发。

根据Grand View Research的市场研究报告，2018年ADHD药物市场价值164亿美元，预计到2025年将达到249亿美元，预测期内复合年增长率为6.4%。

关于ABVC

ABVC BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司，拥有六种药物和一种正在开发的医疗器械（ABV-1701/Vitargus）的活跃管线。药品方面，专注于利用其授权技术在世界著名研究机构（如斯坦福大学、加州大学旧金山分校、Cedars-Sinai医疗中心）。对于Vitargus，该公司打算在全球各地进行III期临床试验。

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