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  • cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升
    2022-09-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管理人员现场管理意识不强,甚至生产现场还会出现脏乱差、跑冒滴漏等现象。长...
    药企GMP制药
  • 生物制品原液制备GMP管理-原液工艺验证
    2022-09-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,很多生物制药企业由前期的研发转...
    生物GMP
  • OTC药物研发立项策略分析及实施要求解析
    2022-09-26
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:在我国,原料和化学制剂以及制药机械等处于供给端,零售、批发和医疗服务等处于需求端。“4+7带量采购”、《药品管理法》提交审议等,这些医药政策提高了制药装备行业的集中度,加快了制药装备企业的淘汰速度。医药...
    研发药物研发药物
  • 跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升
    2022-09-26
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    药研技术汇
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    关于举办“2022跨越基层-cGMP框架下制药企业储备生产负责人能力提升研修班”的通知各有关单位:制药企业的生产现场管理,不仅影响到企业日常生产运营的效率,更会直接影响到GMP的状态。但是由于长久以来,国内企业粗放式经营的原因,管理人员现场管理意识不强,甚至生产现场还会出现脏乱....
    制药药企GMP
  • 统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用
    2022-09-26
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    药研技术汇
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    关于举办“2022统计学工具在研发注册、分析方法开发、项目管理及分析评价中的应用专题培训班”的通知各有关单位:数据分析和数据统计学评价,在产品研发阶段和工艺处方参数优选阶段都是制药企业研发项目工作核心内容之一。国内药监机构对制药企业的研发期间数据管理和数据统计学分析要求,在近几....
    研发
  • 杭州-新药研发项目管理全流程实操演练
    2022-09-26
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    药研技术汇
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从...
    新药药研发研发
  • GMP管理原液工艺验证
    2022-09-26
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    药研技术汇
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    关于举办“2022生物制品原液制备GMP管理及符合性检查要点解析和原液工艺验证”专题培训班的通知各有关单位:随着我国对生物制药领域的扶持和关注,以及我国《药品管理法》,《疫苗管理法》,以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施,生物制药企业迎来了进一步的大发展,...
    GMP
  • “降糖药”被炒成“减肥神药”,明年有望提交上市申请
    2022-09-25
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    医谷
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    ▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们原本用于降糖的“司美格鲁肽注射液”正在成为众多瘦身人士口中的“减肥神器”。“一针就不饿了,满满的饱腹感”“医护人员自己也在用”,还有网友表示,自己以小剂量开始打,打了仅两个月,体重就从143斤瘦到了128斤,身边的朋友也在用,最少的瘦了8斤,最多....
    上市申请减肥上市
  • “预防+治疗”新冠肺炎!长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症
    2022-09-25
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    生物制品圈
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    阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld(中文名:恩适得,通用名:tixagevimab+cilgavimab,替沙格韦单抗联合西加韦单抗,前称AZD7442):用于治疗不需要补氧、并且病情进展到严重新冠肺炎(COV...
    抗体治疗适应症获批
  • 研究发现,尽管有患乳腺癌的风险,但很少有男性进行基因检测
    2022-09-25
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    基因谷
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    癌症是美国人死亡的主要原因之一。至少有10%的癌症是由遗传性基因突变引起的,例如BRCA1和BRCA2。携带这种癌症基因突变的父母将其遗传给儿子或女儿的几率为50%。众所周知,携带BRCA基因的女性患乳腺癌和卵巢癌的风险非常高。但是鲜为人知的是,事实上携带这些突变的男性也有患乳腺...
    研究发现基因
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