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2022-11-05·BioArt+ 订阅账号 ·中性粒细胞是肿瘤微环境的一个重要组成部分，在肿瘤进展中表现出抑瘤和促瘤的双重作用。中性粒细胞一方面可通过直接杀伤肿瘤细胞，调控先天免疫和适应性免疫等方式来发挥抑瘤功能；另一方面可通过驱动血管生成、细胞外基质重塑以及加速远端转移和免疫抑制来发挥促瘤作用【1】。中性粒细胞在肿瘤不同阶...
2022-11-05·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道11月4日，拓创生物（Tavotek）宣布，其研发的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特异性抗体TAVO412已获美国FDA批准开展临床试验，预计将于今年12月完成1期临床的首例患者给药。这也是拓创生物第三款获批进入临床的研发项目。公开资料显示，拓创生...
2022-11-05·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道11月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》，以进一步鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需求，保障儿童用药安全。该文件自发布之日起施行（点击文末“阅读原文”查看全文）。截图来源：CDE官网一、概...
2022-11-05·生物制药小编+ 订阅账号 ·近日（2022年11月3日），红细胞疗法领域先驱Rubius Therapeutics宣布将启动一项更大规模的重组计划，其中包括裁员84%和出售。Rubius在该公司向美国证券交易委员会提交的文件中表示，公司的董事会已批准了一项战略替代方案，包括出售或合并。文件还称，公司将立即大...
2022-11-05·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly and Company）联合宣布，其合作药物Jardiance（empagliflozin，恩格列净）在临床3期试验中达到主要终点，即此药物可显著减缓慢性肾病（CKD）...
2022-11-05·药事纵横+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。Abeona Therapeutics（纳斯达克代码：ABEO）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗严重疾病的基因疗法和
2022-11-05·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022药品注册（研制和生产）现场核查与GMP检查二合一实战培训班”的通知各有关单位：根据企业需求，针对国家局最新发布的《药品检查管理规定》和2021年12月20日国家局CDE和核查中心CFDI，颁布的最新版本的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，《药品注册核查....
2022-11-05·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求现场核查GMP二合一2022污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用制药企业高标准的GMP管理体系的搭...
2022-11-05·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023制药企业高标准的GMP管理体系的搭建、改善及重点实践案例解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的...
2022-11-05·识林+ 订阅账号 ·识林里，中外法规指南浩如烟海。识林用户的第一步，往往是从本职工作出发，检索、阅读和使用。即使没有出口业务的用户，也可开展系统性学习，遍读各国法规，形成对重要知识点的深度认知。为帮助用户跨越语言关，加深理解，识林翻译团队（也包括向导）将努力为识林企业用户提供法规指南翻译，并尽我们所...
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