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2020-08-04·医药魔方Info+ 订阅账号 ·化学原料药+ 订阅行业 ·国家药监局8月3日发布的药品通知待领取信息显示，辉瑞注射用头孢罗膦未在中国获批，可能为企业主动撤回、不批准或者其他原因。头孢罗膦属于第五代抗生素，于2010年10月获得FDA批准上市，商品名为Zinforo。该药临床上主要用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎
2020-08-04·药研发+ 订阅账号 ·2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理，根据《中华人民共和国社会保险法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文件，现制定2020年国家
2020-08-04·药渡+ 订阅账号 ·随着《专利法修正案》草案的公布，药品专利链接制度在中国如何落地引起社会各界广泛讨论。药品专利链接制度起源于美国1984年生效的Hatch-Waxman法案，目的在于全面考虑原研药企、仿制药企以及社会公众的利益，在鼓励新药研发和实现药物的可及性之间获得平衡。美国自1984年实施药品
2020-08-04·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条信达CD47/PD-L1双抗完成首例受试者给药。信达生物首创抗CD47/PD-L1双特异性抗体IBI322中国Ia/Ib期临床CIBI322A101首例患者给药。该项研究旨在评估IBI322双特异性抗体治疗在标准治疗失败的晚期恶
2020-08-03·广东医谷+ 订阅账号 ·上周医疗行业重磅不断：人工智能“国家队”科大讯飞强势入局医疗器械领域；医保目录调整文件正式下发：凡进必谈（采）、一年一调、9月1日施行；阿斯利康上半年业绩爆棚！营收、利润、现金流均保持增长……01【人事】传奇生物CEO许远离职，由董事会主席章方良接任8月2日，国内第一家CART细...
2020-08-03·盛诺一家+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·本文经授权转载自：肺解（feijie0502）7月30日，美国食品和药品监督管理局（FDA）授予奥希替尼突破性疗法认定，作为辅助治疗，用于接受治愈性完全切除手术的IB期、II期和IIIA期EGFR突变型非小细胞肺癌患者。这一认定是基于3期试验ADAURA的数据。在这项研究中，奥希- 2020-08-03·药渡+ 订阅账号 ·随着国内带量采购等医药市场改革政策全面推进，国内药企加速向高技术和差异化转型。综合竞争、成本和风险控制等因素，布局高技术壁垒的仿制药，特别是高技术壁垒的首仿药，将成为仿制药企业应对政策和市场变化的主要措施之一。同时，随着《专利法修正案》草案的公布，中国药品专利链接制度也初露端倪。
2020-08-03·仁东医学+ 订阅账号 ·政 · 策 · 动 · 态NO.28 202001《2019年度药品审评报告》发布7月30日，国家药品监督管理局发布《2019年度药品审评报告》，总结2019年药品审评审批成果。2019年国产创新药集中在抗肿瘤、抗感染等领域。临 · 床 · 动 · 态NO.28 202001EM
2020-08-03·哈药股份+ 订阅账号 ·哈药集团股份有限公司拟对哈药集团三精明水药业有限公司厂区建筑物屋面防水维修工程施工进行公开招标，欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标，具体事宜安排如下：一、招标名称：哈药集团三精明水药业有限公司厂区建筑物屋面防水维修工程招标二、招标编号：ZB-MS-GC-2007002三、招标项...
2020-08-03·医药魔方Info+ 订阅账号 ·8月3日，CDE发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。国家药品监督管理局于2020年1月7日发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，为工业界利用真实世界证据支持药物研发提供了科学可行的指导意见。该指导原则一经发布即受到了
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