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精彩内容8月7日，CDE官网显示，浙江仙琚制药的舒更葡糖钠注射液以仿制4类提交上市申请获得受理。在此之前，舒更葡糖钠注射液已有湖南科伦制药、扬子江药业、南京正大天晴等12家企业提交上市申请，且均以仿制4类申报，获批后将视同通过一致性评价。米内网数据显示，2019年默沙东的舒更葡糖

8月7日，江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼获批上市，为国内首仿。索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂，临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。索拉非尼于2005年12月获得FDA批准上市，2006年8月在中国获批，2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功

2020.8.58月5日下午，黑龙江省科学技术厅副厅长韩金华一行莅临哈药集团药物研究院参观指导。药物研究院院长杨新春、院长助理张道旭及商务部相关人员陪同调研。■ ■ ■ ■ ■杨新春院长对哈药集团药物研究院的运营机制、发展方向等基本情况进行了详细介绍，韩金华副厅长询问了研究院项目

首仿药凭借其市场先发优势可享受较高的市场份额并保持稳定的销售，成为国内外仿制药企业的关注点。特别是通过专利挑战的美国首仿药，由于能拥有180天的市场独占期，成为仿制药开发的价值金字塔顶端。但首仿药开发具有较高的技术门槛，通过创新晶型突破原研晶型专利壁垒是其中一个重要环节。课程概要

7月31日下午，阿斯利康中国副总裁、肿瘤分公司总经理殷敏一行莅临人民同泰药品分公司进行战略会谈。人民同泰股份公司副总经理、药品分公司总经理顾丛峰携管理团队进行会务接待。基于药品分公司在黑龙江省药品批发行业的龙头地位及双方合作的紧密性，药品分公司为此次阿斯利康殷敏总裁一行唯一拜访的

健民药业集团股份有限公司透明膜包装机采购项目招标工作是按照健民集团相关招标办法组织和实施，遵循“公平、公正、科学、择优”的原则选择中标人。现决定对该项目进行公开招标，欢迎符合要求的公司前来参加，同时欢迎各位同仁引荐符合条件的投标人参加，现就有关事项公告如下：一、项目基本情况1、项...

完善化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证的相关技术要求，我中心参考国内外监管机构、GMP及行业协会的相关指南，并结合国内外化学药品注射剂研发与生产现状，组织起草了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》，旨在促进化学药品注射剂的研究和评价工作。现向社会各界公开征求意见

本文经授权转载自：医泉（medtrial）近日，FDA授予口服新药SM-88(racemetyrosine)孤儿药认证，用于治疗胰腺癌患者。SM-88是什么SM-88由一种酪氨酸衍生物、一种mTOR抑制剂(西罗莫司)、CYP3a4诱导剂(苯妥英)和氧化应激催化剂(甲氧沙林)组成。

精彩内容8月7日，CDE官网显示，西安葛蓝新通制药的苯磺酸氨氯地平片4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端氨氯地平片剂近两年销售规模均超60亿元。TOP20品牌格局中，辉瑞位居首位，华润赛科药业排第二。截至目前，苯磺酸氨氯地平片共有34家药企通过一致性评