【8月4日】美国药品“专利链接制度”和首仿药专利挑战

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关键词：仿药国药药品首仿首仿药药

资讯来源：药渡

发布时间： 2020-08-04

随着《专利法修正案》草案的公布，药品专利链接制度在中国如何落地引起社会各界广泛讨论。药品专利链接制度起源于美国1984年生效的Hatch-Waxman法案，目的在于全面考虑原研药企、仿制药企以及社会公众的利益，在鼓励新药研发和实现药物的可及性之间获得平衡。美国自1984年实施药品专利链接制度以来，已形成完整的专利链接制度体系。布局中美首仿药有必要充分了解美国目前的药品专利链接制度架构。

课程概要

本课程将介绍美国Hatch-Waxman 法案下的药品专利链接制度，仿制药专利挑战和首仿180天独占期的法规，讨论美国药品常见专利类型的规避侵权及无效挑战的产品设计和诉讼策略，并讨论相关诉讼案例。

本次课程主要内容包括：

1. 美国药品“专利链接制度”

2. 仿制药PIV专利挑战和首仿180天独占期

3. 常见专利类型的规避侵权及无效挑战

4. 诉讼案例分析

课程时间

课程时间：2020年8月4日 20:00-21:00

讲师简介

王华(Howard Wang)

美国Windels Marx律师事务所特别顾问律师

王律师具有15年美国专利诉讼执业经验，目前在美国Windels Marx律师事务所任特别顾问律师，长期为客户处理药品、化学和医疗器械等领域的专利诉讼和提供法律咨询，尤其精于代表仿制药企业（包括中国药企）的药品专利 (Hatch-Waxman / ANDA & 505(b)(2)) 诉讼和法律咨询，和Windels Marx 15名律师组成的专利团队在该领域拥有逾二十年的经验。

王律师 2005年毕业于美国伊利诺大学 (UIUC) 法学院，获法学博士学位及优秀毕业生荣誉，并担任伊利诺大学法学评论编委和副编辑。

报名及观看方式

1、手机APP观看：安装“药渡”APP（可前往应用市场或扫描下方二维码下载）。进入APP，点击下方导航栏的“大学”版块，选择相应课程直接进入直播间。填写完成报名者信息即可观看直播课程。

2、微信观看：直播前半小时，微信端扫描下方二维码直接进入直播间。填写完成报名者信息即可观看直播课程。

3、网页端观看：复制网址http://suo.im/6tKJcB并在浏览器中打开。填写完成报名者信息即可观看直播课程。

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