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1月12日，拜耳宣布，FDA受理其在研新药finerenone的NDA申请，并授予其优先审评资格，用于治疗慢性肾病(CKD)和2型糖尿病(T2D)。这意味着finerenone的审评时间将由10个月缩短为6个月。 Finerenone是一种潜在first-in-class非甾体、

1月13日，复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖收到国家药监局临床批件，同意其研制的重组抗 CD38 全人单克隆抗体注射液（ HLX15）开展治疗多发性骨髓瘤临床试验。复宏汉霖研制的重组抗 CD38 全人单克隆抗体注射液是达雷妥尤单克隆抗体生物类似药，拟用于多发性骨髓瘤治疗。达雷妥

2021年1月13日，《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称“办法”）终于由国家药品监督管理局正式发布，并于发布之日起实施，前途汇整理了《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》及《办法》，为大家梳理了药品上市许可持有人转让及生产地址变更的相关流程和申报

导语：Tau蛋白对认知功能影响，男女有别。越来越多的证据表明，女性比男性表现出更高的tau负担水平；这在那些具有散发性阿尔茨海默病遗传风险的人（例如，载脂蛋白ε4 [APOEε4]携带者）或β-淀粉样蛋白（Aβ）负担水平升高的人中尤为明显。脑脊液（CSF）中总tau和磷酸tau（

今日焦点：1、豪洛捷将收购医疗技术公司SOMATEX和分子诊断公司Biotheranostics2、赛诺菲将收购英国单克隆抗体开发商Kymab3、勃林格殷格翰与谷歌量子人工智能部门达成合作4、辉瑞/BioNTech新冠疫苗产量目标提高到20亿剂5、沃博联发布财报医药企业动态豪洛捷...

1月12日，广东省科学技术厅发布了2020年度广东省科技企业孵化载体名单，广东医谷获评2020年度广东省科技企业孵化器！广东医谷成立于2014年，是专注于生物医药及医疗器械产业投资孵化平台。首个医疗产业园坐落在广州南沙自贸区核心区域，毗邻南沙港，总建筑面积18万平方米，是广州市重...

延期通知尊敬的各位同仁，告别2020，我们来到了崭新的2021。但时值寒冬，国内多地的新发病例提醒大家疫情防控形势依然严峻复杂。鉴于当前各地疫情情况和苏州政府部门有关要求，积极支持疫情防控工作，减少人员流动和聚集。原定1月14日在苏州举办的“创新药早期临床研究策略研讨会”将延期召...

点击上方蓝字“易加医”关注我们一基本信息项目名称：评价特瑞普利单抗联合利妥昔单抗治疗复发难治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的II期临床研究二入选标准1) 年龄≥18岁；2) 依据WHO2016年分类标准，病理学确诊的CD20+DLBCL，需包括的免疫组化指标：CD1

识别二维码报名免费参会报到时凭手机号或本人名片签到入场演讲预告从仿制药到改良型新药的跨越之路陈斌博士安徽万邦医药科技股份有限公司信息技术总监、药学博士。演讲主题：从仿制药到改良型新药的跨越之路演讲地址：前途汇杭州站，2021.3.11-3.1201陈斌博士简介：沈阳药科大学药学博

引言近日，正大天晴创新靶向药安罗替尼获得批准用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。这标志着国内晚期MTC将迎来首个获批的靶向治疗药物。同时，这也是安罗替尼斩获的国内第四个肿瘤适应症。  安罗替尼       近来，由正大天晴自主研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制