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  • 君实生物特瑞普利单抗临床试验招募一线治疗不可切除或转移性肾癌患者(参研医院名单更新)
    2021-01-14
    ·
    君实生物
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    化学原料药
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    研究介绍由君实生物发起的一项“特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验(方案号:JS001-036-III-RCC)正在进行,拟入组约380例受试者。本研究已获得国家药品监督管理局批件(批件号:CXSL2000
    患者治疗单抗
  • 恒瑞医药贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液联合用药获批临床
    2021-01-14
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    恒瑞医药
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    近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液用于晚期实体瘤的开放性、多中心Ib/II期临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发...
    获批临床单抗临床恒瑞
  • 重要通知丨贝投汇线下路演活动延期举行,路演项目线上抢先对接
    2021-01-14
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    贝壳社
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    因疫情防控需要,原定于1月15号举办的第6期”贝投汇“投融资对接会线下路演【延期不取消】具体举办时间另行通知给您带来的不便,还请谅解同时也欢迎优秀项目继续报名为帮助您尽早与项目完成对接,在征得路演项目方的同意后,我们决定对部分项目先进行线上展示。扫描文末二维码,选择期望跟进的项目
    路演举行通知
  • ​百济PD-1第三个适应症获批上市!一线治疗鳞状非小细胞肺癌;​上海:未名、力邦、金山重磅品种暂停采购1年 | 贝壳日报
    2021-01-14
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    贝壳社
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    大公司百济PD-1第三个适应症获批上市!一线治疗鳞状非小细胞肺癌即刻药闻:百济神州,一家专注于在全球范围内开发和商业化创新药物的生物科技公司,今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(N
    治疗适应症上市获批
  • 突发!国药控股董事长、总经理同日辞任,旗下器械负责人接棒
    2021-01-14
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    新智源医疗
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    2020年医药高管的“离职潮”仍在延续。1月12日晚间,国药控股股份有限公司(以下简称“国药控股”)连发两则公告披露,国药控股董事长李智明、旗下子公司国药集团药业股份有限公司(以下简称“国药股份”)董事、总经理李辉,均因个人原因,分别不再担任国药控股董事长、执行董事、董事会提名委
    国药辞任控股
  • 再次强调!2021集采,销量前500的品种是重点!
    2021-01-14
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    新智源医疗
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    近日,国家医保局局长胡静林在全国医保工作会上的讲话内容流出,其中指出:各地重点针对国采之外、费用排名前500位的药品开展集采探索非过评化药、生物药集采探索联盟采购,分层、分类、分批开展高值耗材集采完善省级平台阳光挂网采购制度,规范挂网、撤网规则,逐步实现全网采购抓好具体落实,包括
    销量
  • 【关注】厉害了复星!3个新品、1款创新药将获批
    2021-01-14
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容近期,复星医药3款以仿制4类报产的仿制药、1款以新药3类报产的创新药进入行政审批阶段。益基利仑赛注射液(拟定)有望成为国内首款获批上市的CAR-T产品,注射用帕瑞昔布钠、替格瑞洛片在2019年中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。复星医药近期进入行政审批的产品来源:
    新药获批复星创新药
  • 【瞩目】齐鲁将拿下首仿!18个重磅新品已获批
    2021-01-14
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    米内网
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    精彩内容日前,齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端二甲双胍维格列汀销售规模超过3000万元,同比增长172%,目前仅诺华的产品在售。来源:国家药监局官网二甲双胍维格列汀片是由二甲双胍与维格列汀...
    首仿获批
  • 扬子江大丰收!13个新品搅局350亿市场,仿制药申报NO.1,46个过评品种霸屏
    2021-01-14
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    米内网
    + 订阅账号 ·
    精彩内容刚刚结束的2020年,突发的新冠疫情、接踵而来的医药政策,给国内药企带来机遇与挑战。作为国内知名民营药企,扬子江在过去的一年收获满满:13个重磅新品获批,搅局350亿市场,26个品种通过或视同通过一致性评价(累计过评品种数46个);仿制药申报NO.1,37个新品申报上市,
    制药仿制药过评
  • 百济神州PD-1第3个适应症获批!一线治疗鳞状NSCLC
    2021-01-14
    ·
    医药魔方Info
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    1月14日,百济神州宣布其替雷利珠单抗注射液第3项适应症获得NMPA批准(受理号:CXSS2000014),适应症为联合化疗(紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂)一线治疗晚期鳞状NSCLC。此次获批是基于一项代号为BGB-A317-307(NCT03594747/ CTR20181746
    治疗适应症获批PD-1
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