恒瑞医药贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液联合用药获批临床

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液用于晚期实体瘤的开放性、多中心Ib/II期临床试验。

贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体，由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发的可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Avastin（安维汀），适应症为转移性结直肠癌，随后陆续批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、转移性宫颈癌、腹膜癌、肝细胞癌等多种适应症，目前已在中国和全球多个国家上市销售。

SHR-1701注射液是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。

尽管抗PD-1/PD-L1抗体这一类疗法在多种肿瘤中取得了前所未有的成功，但不可忽视的是，依然有很大一部分患者群体对该疗法不响应。从目前来看，联合治疗将是肿瘤免疫疗法未来发展的必然趋势之一，如何进行联合用药是医学界需要进一步去解决的问题。目前，临床上已开展了大量PD-1/ PD-L1抑制剂与其他免疫检查点抑制剂、传统化疗药物或靶向抗肿瘤药物联合用药的研究。已获得的研究结果证实，与抗血管类药物联合，能够在多种肿瘤中显著提高抗PD-1/PD-L1的疗效，同时安全性可控。