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5月14日，Apellis宣布，美国FDA已批准Empaveli (pegcetacoplan)上市，用于治疗未经治疗的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和既往接受过补体C5抑制剂Soliris (依库珠单抗)和Ultomiris (ravulizumab)治疗的PNH患者。

今日，国家药监局官网显示，共有19款药品通过一致性评价，涉及23个厂家，其中盐酸氨溴索注射液又有2家企业通过一致性评价，目前该产品过评厂家数已经达24家。此外，今日有1款新药获批上市，为渤健多发性硬化症治疗药物氨吡啶缓释片。2款吸入制剂获批：长风药业吸入用布地奈德混悬液、仁合益康

一课程简介抗肿瘤药物的靶向疗法的药物研发是当今生物医药中最富有挑战性且意义重大的领域之一。随着对肿瘤发生发展机制的深入研究，肿瘤细胞中的信号通路、关键蛋白在肿瘤中的作用也逐步的被阐明。而这些关键蛋白也成为了治疗肿瘤的重要靶点，因此开发针对这些关键蛋白的药物也已经成为了当今肿瘤药物

化学家安托万-拉瓦锡（Antoine Lavoisier）在法国大革命期间被送上断头台前不久，对称为呼吸的生物能量产生过程做出了关键性的发现。他的见解之一是认识到，正如他所描述的那样，呼吸是“只是碳和氢的缓慢燃烧，这类似于灯或点燃的蜡烛的工作方式，从这个角度来看，呼吸的动物是名副

大公司新型乙肝疫苗关键性3期临床结果发表激发抗体水平为获批疫苗5-8倍药明康德：2021年5月12日，VBI Vaccines（下称VBI）宣布，其预防性3抗原乙肝病毒（HBV）候选疫苗在成人中的关键性3期临床试验数据在The Lancet Infectious Diseases...

精彩内容5月10日，翰森制药发布公告称，江苏豪森药业集团开发的注射用硼替佐米已通过FDA临时批准上市。米内网数据显示，早前豪森已有6个产品获得ANDA。图1：豪森的注射用硼替佐米在中国公立医疗机构终端的销售情况来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局注射用硼替佐米用于治疗多发性骨

精彩内容近日，正大天晴药业集团的阿瑞匹坦胶囊4类仿制上市申请获批，成为了该产品第二家获批并视同过评的国内药企。阿瑞匹坦是默沙东开发的具有全新作用机制的止吐药，全球销售额峰值在2017年超过5亿美元。此外，公司的苹果酸舒尼替尼胶囊已进入“在审批”状态，有望在近期获批。图1：获批产品

精彩内容5月12日，江苏万邦生化医药集团提交的甲磺酸奥希替尼片4类仿制上市申请获得承办。阿斯利康的原研药于2017年获批进入国内市场，2020年该产品在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额已超45亿元。图1：甲磺酸奥希替尼片仿制上市申请情况来源：CDE官网2017

药石直播间 第二期一、课程介绍固态化学研究是创新药物开发过程以及高端仿制药研发的重要环节，可以帮助缩短提交IND/ANDA申报的时间，也是制药公司产品专利保护的关键策略。固态化学研究的目的是在药物早期开发过程中研究活性药物成分（API）的基本特征，通过晶型、盐型等手段，改善药物的

PharmaCon 20212021年6月2-4日，以技术开发为导向，聚焦小分子创新药的PharmaCon 2021 第七届中国国际化学药研发论坛将在上海新发展亚太JW万豪酒店创新开局。50余位重磅嘉宾学者将出席本届论坛，从源头创新到CMC研发，围绕PROTAC/肿瘤免疫/AI制