【火爆】上市第4年阿斯利康大卖45亿！江苏药企要抢首仿

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关键词：阿斯利康药企药上市首仿

资讯来源：米内网

发布时间： 2021-05-13

精彩内容

5月12日，江苏万邦生化医药集团提交的甲磺酸奥希替尼片4类仿制上市申请获得承办。阿斯利康的原研药于2017年获批进入国内市场，2020年该产品在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额已超45亿元。

图1：甲磺酸奥希替尼片仿制上市申请情况

来源：CDE官网

2017年，阿斯利康的第三代肺癌靶向药物甲磺酸奥希替尼片获批进口，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

图2：原研的甲磺酸奥希替尼片近几年的销售情况

来源：米内网数据库

米内网数据显示，该产品进入2017版国家医保谈判目录后销售额快速增长，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端合计销售额已接近30亿，2020年在疫情影响下销售额依然再创高峰，在中国公立医疗机构终端销售额增速达64.06%，在中国城市实体药店终端销售额增速达18.25%。

在2020版医保谈判中，甲磺酸奥希替尼片的第二个适应症“表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗”也成功被纳入目录。2021年4月，甲磺酸奥希替尼片用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗的适应症获批，这是该产品在中国获批的第三个适应症。随着产品不断拓展新适应症，销售规模有望继续飙涨。

目前，国内药企中仅有江苏万邦生化医药集团提交了仿制上市申请，后续还将迎来哪些药企的垂青，我们将继续关注。

来源：CDE官网、米内网数据库