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  • 治疗银屑病,勃林格殷格翰IL-36R单抗在中国获批
    2022-12-15
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道12月14日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其罕见皮肤病靶向生物制剂佩索利单抗(商品名:圣利卓/Spevigo)已获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。根据勃林格殷格翰新闻稿,该...
    治疗获批勃林格殷格翰单抗
  • 速递 | 利用天然分子攻克困扰20亿人的慢性疾病,新锐获5000万美元投资
    2022-12-15
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    药明康德
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    ▎药明康德/报道日前,Flagship Pioneering公司宣布推出Montai Health公司,这家新锐公司旨在利用自然界中已经发现的天然分子开发慢性病疗法。Flagship Pioneering投资5000万美元,以支持该公司技术平台的开发和初始新药管线的构建。Mont...
    投资疾病
  • 速递 | 可显著改善儿童湿疹症状,新一代外用疗法达到3期临床主要终点
    2022-12-15
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    药明康德
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    ▎药明康德/报道近日,Arcutis Biotherapeutics公司宣布,用0.15%的roflumilast乳膏治疗患有轻度至中度特应性皮炎的成人和6岁及以上儿童的关键性3期试验INTEGUMENT-2取得了积极顶线结果,并达到了其主要终点,患者的湿疹面积及严重性得到了显著...
    终点疗法期临床临床
  • 药渡招聘 | 客户经理
    2022-12-15
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    药渡
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    岗位名称:客户经理汇报对象:集团CEO/上海总经理工作地址:华北区(北京),华东区(南京/苏州/杭州/上海)薪资待遇:基本薪资+绩效奖金+提成奖金集团总部:北京市海淀区上地五街昊海大厦105室岗位职责:1.负责对外商务沟通、谈判、合作签单;2.寻找目标客户、参加相关会议,宣传和推...
    药渡招聘
  • 最新全球已获批上市CAR-T疗法汇总
    2022-12-15
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    药渡
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    CAR-T疗法的研究如火如荼,作为肿瘤治疗的革命性疗法,CAR-T疗法的商业化进展已成为最受关注的焦点之一。到目前为止,全球共有8款CAR-T产品获批上市。其中,FDA批准上市的有6款,中国国家药品监督管理局批准上市2款。距最早一款CAR-T产品获批上市已经过去了5年,那么这些上...
    CAR上市获批疗法
  • 符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践
    2022-12-15
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    药研技术汇
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    关于举办“2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践”专题研修班各有关单位:制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段,对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高的要求,特别是文件和记录的编制、审核、发放,以及数据完整性的要求有了更加细致和严格的要...
    FDAGMP
  • GMP法规解读之计算机化系统
    2022-12-15
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求高级研修班【线上】2022符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求及检查实践专题研修班【线上】G.......
    GMP
  • FDA批准新型KRAS抑制剂Adagrasib
    2022-12-15
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    药事纵横
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    12月12日,FDA加速批准了MIRATI医疗公司的ADAGRASIB(商品名:KRAZATI),用于KRAS G12C基因突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗。ADAGRASIB是一种不可逆的KRAS G12C抑制剂,在一项多中心、单臂设计,开放标签的临床试验中...
    抑制剂制剂FDA批准FDA
  • Immunity | 仲振宇/梁爽团队揭示非酒精脂肪性肝炎(NASH)发病的重要机制
    2022-12-15
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    BioArt
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    非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是一种进展性的非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD),它起源于良性脂肪肝 (单纯性脂肪变性),可进一步发展为肝硬化,甚至肝细胞癌 (HCC)。目前还尚未研发出针对NASH的药物疗法,当NASH发展到病理晚期,唯一的治疗方法便是肝脏移植。慢性肝脏炎症 ...
    揭示肝炎
  • 港股IPO | 思路迪:帮助肿瘤患者活得更久更好
    2022-12-14
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    蹊之美股生物医药
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    作者:林出微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech港股生物医药:3D Medicines Inc.思路迪- B(1244.HK)发售价已定为每股26.24港元,预期将于2022年12月15日(星期四)上午九时正(香港时间)开始买卖。一. 公司简介3D Medi...
    思路迪患者肿瘤IPO
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