行业资讯

2月23日，再生元宣布，阿柏西普8mg的上市申请已获FDA优先审评，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变患者。PDUFA日期为2023年6月27日。如果成功获批，阿柏西普8mg将成为再生元开发的第2款眼科药物。本次申请是基于阿柏...

本周，生物医药技术行业遭遇了新一波裁员和重组，而每一波裁员潮背后都积攒着一些悲伤故事。在加州，拜耳正计划裁员55人，辉瑞正在裁员196人。根据拜耳提供给Endpoints News的一份声明，该公司已承诺实施一项 "离职选择计划"，针对55岁以上且服务满10年的员工。在搁置了为美...

2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请（BLA），这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。FDA曾授予Efanesoctocog alfa突破性疗法认定、快速通道资格以及孤儿药资...

2月23日，基石药业宣布，舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理。这是舒格利单抗在大中华区以外的第2项上市许可申请。此前，舒格利单抗一线治疗转移性NSCLC的上市申请已被英国药品和医疗保健用品管理局受理。作为一种全人源全...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...

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主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进.......

「本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条北京明济PD-L1/CD40双抗获批临床。明济生物自研创新PD-L1/CD40双抗B901获FDA批准开展I期剂量递增和扩展研究，将评估B901单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学以及初步疗效。B901具有PD-L.....

地中海饮食是最广泛认可的预防疾病和衰老的饮食。橄榄树（Olea europaea L.）在地中海盆地中很常见，从其果实中提取的橄榄油是该饮食中最典型的营养成分和主要脂肪，该饮食还以高蔬菜摄入量、适量鱼类摄入量、低适量乳制品摄入量、低红肉摄入量和适量饮酒为特征。橄榄油的健康益处通常...

▎药明康德内容团队编辑今日业界传来一则好消息，赛诺菲（Sanofi）与Sobi共同开发的重组蛋白药物Altuviiio（efanesoctocog alfa）获FDA批准上市，用以预防与治疗血友病A成人与孩童患者出血。FDA曾授予此疗法突破性疗法认定以及优先审评资格。血友病是一种...