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  • Science | “呦呦鸣鹿”——发现鹿角再生干细胞群,为理解哺乳动物再生提供全新认知
    2023-02-25
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    BioArt
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    哺乳动物(包括人类)的器官和附肢如何实现再生,对于组织器官损伤修复和对抗器官衰老具有重要意义。长久以来,科学家一直试图从再生能力极强的低等脊椎动物(斑马鱼和蝾螈等)中寻找答案。然而,蝾螈等物种与人类亲缘关系较远,严重限制了其研究成果向临床医学领域的转化。鹿角作为哺乳动物中唯一能在...
    Science细胞
  • 白癜风新药「​芦可替尼乳膏​」​获CHMP推荐上市
    2023-02-25
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    医药魔方
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    2月24日,Incyte宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对芦可替尼乳膏(Opzelura)的上市申请给予积极意见,适应症为治疗成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风。获得批准后,芦可替尼乳膏将成为首个在欧盟上市的白癜风疗法。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其...
    新药上市
  • 治疗升维!优赫得®在华获批首个适应症用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者
    2023-02-25
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    医药魔方
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    ●第一三共与阿斯利康今日共同宣布,其联合开发推广的抗体偶联药物(ADC)优赫得®(ENHERTU,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzumab deruxtecan,T-DXd)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2(H....
    患者治疗适应症获批
  • 被纳入国际研究计划、A轮融资8000万元,它凭什么?
    2023-02-25
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    动脉网
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    2011年6月,来自护理、麻醉、外科的临床医生和研究人员赶到美国凤凰城参与一起主题为“检测术后临床重大药物呼吸抑制的基本监测策略”的会议。此时,阿片类药物所导致的呼吸抑制(opioid induced respiratory depression,简称OIRD)正困扰着美国医学界...
    A轮融资
  • 关于住房公积金提取,你想知道的在这里→
    2023-02-25
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    智美昆高新
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    来源:苏州公积金审核、发布:区党群工作部...........................................................................................................................
    公积金关于
  • 新药研发项目经理技能提升
    2023-02-25
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...
    研发新药药研发
  • GMP解读之质量控制与质量保证
    2023-02-25
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    CROU制药在线
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    如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 【线上】2023抗体药物工艺验证及转移、病毒灭活验证、下游工艺性能确认策略实施专题研修班【上海】2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班【北京】2023生物药申报资料CTD准备全流程实操演练专题培训.......
    GMP
  • GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析
    2023-02-25
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位:GMP是制药企业质量管理体系的核心内容,也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学,最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程,如何把产品、过程和体系的建立、持续改进........
    GMP
  • 药品注册专员能力提升
    2023-02-25
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    药研技术汇
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    关于举办“2023药品注册专员能力提升及经典案例详解”高级研修班的通知各有关单位:药品注册是药物研发、药物创新、药物改进和技术转移过程中不可逾越的关键环节,药品注册标准和监管水平直接影响着药物研发的素质和水平。而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强,是药品上市的关键,决...
    药品药品注册
  • 中外制药企业GMP管理新规详解及实操应用
    2023-02-25
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    药研技术汇
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    关于举办“2023中外制药企业GMP管理新规详解及实操应用”高级研修班的通知各有关单位:近几年在精准治疗领域的生物药(包括靶向化学药、生物药、生物化学偶联药、治疗细胞治疗(CAR-T)药物、细胞基因治疗(CGT))的研发、临床、上市持续快速发展过程中,中国、美国、欧盟、ICH、I...
    药企GMP制药
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