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  • InnolandBio顺利完成收购CrownBio CVMD业务,CEO 董增军强调 “再启航,更专注,服务客户初心不变”
    2021-04-15
    ·
    药时代
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    2021年3月30日InnolandBio(药源新地)和CrownBio(中美冠科)宣布达成收购CrownBio的心血管和代谢性疾病(CVMD)业务的协议。InnolandBio由一群有着全球成功经验的行业老手共同创立和领导,立志成为药物安全性和疗效临床前评估的全球专业领导者和合
    收购
  • 临床研发阶段的13个PROTAC及5个分子胶一览
    2021-04-15
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    药时代
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    PROTAC蛋白降解剂一般由3部分组成:靶蛋白binder、linker以及E3泛素连接酶binder。PROTAC分子的一端与靶蛋白结合,另一端与E3泛素连接酶结合。E3泛素连接酶是目标蛋白泛素化,蛋白酶体则识别和降解被标记的靶蛋白。近日,Arvinas在美国癌症研究协会(AA
    研发临床
  • 中国原创AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获批临床,澳大利亚已完成首例患者给药
    2021-04-15
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    生物制品圈
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    2021年4月14日,据NMAP药品审评中心(CDE)公示,上海海和药物研究开发股份有限公司(下文简称:海和药物)研发的AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获得临床默示许可,获准进入中国临床研究,用于晚期恶性实体瘤的治疗。此前,据海和官网信息透露,AXL/FLT3/NT
    抑制剂患者制剂
  • 靶向CD36:肿瘤免疫疗法的新策略
    2021-04-15
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    生物制药小编
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    ▲2021·4·24-PVcon嘉善即将开幕▲近日,在Cell Metabolism 期刊上发表了一篇题为“CD36-mediated ferroptosis dampens intratumoral CD8+T cell effector function and impair
    肿瘤疗法免疫新策略
  • 重磅︱乐纯生物与雷诺丽特签署战略合作协议
    2021-04-15
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    生物制药小编
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    乐纯生物与雷诺丽特签署战略合作协议2021年4月2日,上海乐纯生物技术有限公司(以下简称:乐纯生物)与全球知名的膜生产商RENOLIT SE(以下简称:雷诺丽特)于上海市奉贤临港产业园区签署战略合作协议。 随着生物制药的迅猛发展,一次性使用系统中的薄膜供应的需求紧迫,雷诺丽特决定
    合作合作协议协议签署
  • 首个适应症刚获转正,FDA又加速批准Trodelvy第二个适应症--膀胱癌
    2021-04-15
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    生物制药小编
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    近日(2021年4月13日),吉利德宣布FDA加速批准了其靶向Trop-2-ADC药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的新适应症-局部晚期或转移性尿路上皮癌,这类患者接受铂类化疗和免疫治疗后出现了疾病进展。TrodelvyTrodelvy是
    FDA适应症
  • 4.88亿合并,囊获NDA产品,眼光独到
    2021-04-15
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    美柏医健
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    化学药制剂
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     前几日,Sorrento Therapeutics,Inc.宣布与ACEA Therapeutics,Inc.(艾森医药)签署合并协议。据协议,Sorrento将获得艾森医药的Abivertinib、AC0058、AC0939、小分子专有化合物库(超过100万种化合物)以及位于
    NDA合并
  • ​胎盘来源、同种异体、自然杀伤的NK细胞疗法获得FDA孤儿药称号,用于治疗胶质母细胞瘤​丨医麦猛爆料
    2021-04-15
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    医麦客
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    医麦客近期热门报道★NK细胞疗法再获FDA快速通道认证,用于治疗成人复发性多形性胶质母细胞瘤丨医脉猛爆料★国内首例,国健呈诺异体“现货型”CAR-NK细胞注射液治疗实体瘤临床申请获国家药监局受理丨医麦猛爆料2020年4月15日/医麦客新闻 eMedClub News/-2021年
    细胞FDA疗法孤儿药
  • 157家药企通过GMP检查
    2021-04-15
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    GMP资料共享群
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    《极简GMP》第四版《混沌GMP》《极简ICH》《鸿蒙GMP》《极简清洁验证》《极简工艺验证》《泰坦ICH》《极简数据完整性》《极简无菌》《极简生物制品研发》《极简技术转移》《极简制药统计》《公用系统验证模板》《无菌工艺模拟》《期刊1》《设备确认模板(一)》《欧盟GMP》上下册《
    药企GMP
  • 速递 | 新机制血糖控制疗法获FDA突破性疗法认定,治疗1型糖尿病
    2021-04-15
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    药明康德
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    ▎药明康德内容团队编辑日前,vTv Therapeutics公司宣布,其在研口服葡萄糖激酶(glucokinase)激活剂TTP399获得FDA授予的突破性疗法认定,作为胰岛素的辅助疗法,治疗1型糖尿病患者。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统攻击并且损坏产生胰岛素的细
    FDA疗法治疗糖尿病
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