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来源：医药云端工作室豪森、石药联手狙击，国知局宣布法玛西雅厄普约翰的舒尼替尼晶型专利全部无效。该药品国内石药、豪森、科伦三家获批上市，齐鲁、正大天晴也已开始布局,竞争极为激烈！近日，国家知识产权局对江苏豪森和石药集团提出的苹果酸舒尼替尼晶型专利无效申请给出结果，宣布法玛西雅厄普约

关于对《北京市药品监督管理局关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告》公开征集意见的公告2021-04-13　　为进一步做好第一类医疗器械备案管理工作，强化备案人主体责任，保障公众用械安全，北京市药品监督管理局制定了《关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告（征求

当下，抗肿瘤药物的研发如火如荼，但是总体的研发成功率较低。数据显示[1]，2011年至2020年，所有新药从I期临床研究至获批上市的总体成功率为7.9%，而肿瘤药物转化成功率仅为5.3%。在抗肿瘤药物的早期临床研究阶段做合理的规划，有助于下一步临床研究策略的制定，提高抗肿瘤药物的...

导读未名医药2020年净亏损近2亿元，2021年一季度净利润同样预亏，公司称主要系疫情影响以及营销费用走高等原因所致。公司经营状态不佳的同时，总经理辞职、控股股东占用资金、信批违规等频频引深交所关注4月14日晚，未名医药发布一季度业绩预告，归母净利润亏损1685万元至3318万元

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予公布。　　特此通告。国家药监督局　　　　　　　　　　　　　2021年4月13日重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则来源：国家药品监督管理局网站星标关注【中

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网4月15日，国家药监局发布了关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。通告内容中指出：为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》。此次制定原则的产品主要针对

李克强主持召开国务院常务会议通过《中华人民共和国市场主体登记管理条例（草案）》 为培育壮大市场主体和促进公平竞争提供法治保障国务院总理李克强4月14日主持召开国务院常务会议，通过《中华人民共和国市场主体登记管理条例（草案）》，为培育壮大市场主体和促进公平竞争提供法治保障。会议指出

心血管疾病由于高发病率和高致死率，已成为威胁人类健康的第一大疾病。据《中国心血管健康与疾病报告2019》推算，我国心血管病患病人数达3.3亿，十年间冠心病手术从23万例发展到超过100万例，每年要用掉150万个心脏支架。2020年11月随着“国家队”出手，冠脉支架降价幅度高达93

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜春天如约而至！在这个春天里，张江企业在资本市场上也是大放异彩。昨天（4月14号），张江2家企业完成新一轮融资，分别是隐冠半导体获1.5亿元融资，F-ONE绎维软件完成B1、B2轮累计过亿元融资。张江企业的融资能力真的