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2021-04-16·生物制品圈+ 订阅账号 ·各有关单位：2019新修订的《药品管理法》，给中国的制药行业带来了深远的影响。在鼓励新药和创新药的同时，如何积极设计新厂并尽快建设并投入使用，也成为了摆在广大制药企业面前的最大难题。新厂建设三大要素：质量、时间和花费，似乎是个不可能三角。新法规下，制药企业如何建厂，如何满足法规要
2021-04-16·生物制品圈+ 订阅账号 ·各有关单位：为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年6月21-23日在南京市举
2021-04-16·IVD资讯+ 订阅账号 ·来源：医启致富，作者：大肉包从去年开始，IVD行业大变天。从宝太24个亿订单开始，康华一招招5000人，某公司净利润20多个亿，最近又传宝太拿下百亿订单，热景订单排到8月份了。万万没想到，新冠疫情之后，很多企业陷入了王多鱼困境，那么多钱怎么花？作为IVD大肉包，纯正的产品经理，从
2021-04-16·药时代+ 订阅账号 ·内容来源：CDE关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 发布日期：20210413 为鼓励以我国儿科临床需求为导向，根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要，开发儿童用化学药品改良型新药，在已发布的《化学药品改良型新药临床试
2021-04-16·药时代+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·作者：椰子来源：iNature药时代获得授权转载，衷心感谢！2016年5月3日，韩春雨团队在Nature Biotechnology 在线发表题为“DNA-guided genome editing using the Natronobacterium gregoryi Argo
2021-04-16·药渡+ 订阅账号 ·左中括号编辑推荐左中括号《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》是我国新药研发参考书中颇具特色的一本学术专著，作者均系在一线从事药物化学研究教学的骨干，在执笔撰写的领域有自己多年的研究心得。作者首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物
2021-04-16·药渡+ 订阅账号 ·2021年4月14日，据NMPA药品审评中心（CDE）公示，上海海和药物研究开发股份有限公司（下文简称：海和药物）研发的AXL/FLT3/NTRK抑制剂HH30134获得临床默示许可，获准进入中国临床研究，用于晚期恶性实体瘤的治疗。此前，据海和官网信息透露，AXL/FLT3/NT
2021-04-16·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台各有关单位：生物催化是指利用酶或者生物有机体作为催化剂进行化学转化的过程，被广泛应用于医药、食品、化妆品及化工产品等多个生产领域。为推广生物催化新技术、新工艺、新成果与新产品，促进生物催化关键
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