行业资讯

为构建优质高效医疗卫生服务体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，完善分级诊疗体系建设，2021年4月13日上午，国家卫生健康委与北京、天津、吉林、上海、江苏、福建、湖北、湖南、重庆、四川、陕西等11省（市）召开电视电话会议，共同推进第二批委省共建国家医学中心和国家区域医疗中心

江西省药品监督管理局关于印发2021年医疗器械注册管理工作要点的通知2021-04-12各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局，直属各单位:按照国家药监局2021年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议要求，结合我省医疗器械注册管理工作实际，我局组织制定了《2021年

跟着动图，「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/颜色多款重磅药品，通过一致性评价近日，国家药监局发布多则《药品批准证明文件待领取信息》，共涉及146个药品，其中多款产品获批通过一致性评价（详细名单见文末）。其中，有多个品种首家过评，包括上海复旦复华药业的卡马西平片、上海信谊的硝苯地

4月16日，成都先导发布公告，该公司创新药注射用HG381的临床试验申请已获得国家药监局默认许可，拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。该产品是首个在中国获批开展临床试验的针对STING靶点的非核苷酸类激动剂。也是成都先导第3个获得临床试验许可的新药项目。另两个项目分别为HG030片（R

4月15日， Biogen开发的富马酸二甲酯肠溶胶囊 (dimethyl fumarate) 已获国家药监局批准上市。用于包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型复发型多发性硬化成年患者的治疗。多发性硬化症（MS）是一种终身、进行性、自身免疫性中枢神经系统(CNS)疾病，

4 月 16 日，Biogen 宣布「富马酸二甲酯肠溶胶囊」（欧美商品名 Tecfidera）在国内获批进口，用于复发型多发性硬化成年患者（MS）。富马酸二甲酯最早于 2013 年上市，超过 10 年的临床试验与真实世界数据显示，其拥有确切的安全性和疗效 。迄今为止，全球已有超过

今日，海正医药宣布，全资子公司瀚晖制药已收到国家药监局关于瀚晖制药主动申请撤回厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册申请的《药品注册申请终止通知书》，同意撤回注册申请，终止注册程序。瀚晖制药于 2017 年 11 月 7 日按化学药品注册分类 4 类向浙江省食品药品监督管理局提交厄贝沙坦氢氯...

张通社 zhangtongshe.com｜张江高新区科技通讯社｜2021年4月16日 ，安济药业宣布，全球首创机制的功能性便秘治疗药物pradigastat（ANJ908）的II期临床概念验证研究已在美国和中国同步启动。尽管面临全球疫情的挑战，该研究依然进展顺利，多名受试者已经完

为认真贯彻落实《嘉定区工商联“年轻一代创新创业导师团”传帮带工作方案》的要求，4月9日下午，嘉定区工商联组织年轻一代民营经济人士前往安科瑞电气股份有限公司进行参观交流活动。区委统战部副部长、区工商联党组书记王宇伟，区工商联党组成员、副主席陈攀，安科瑞电气股份有限公司董事长、总经理

第八届中国（上海）国际技术进出口交易会（简称“上交会”）于4月15日上午在上海世博展览馆开幕。上海市市长龚正出席开幕论坛并致辞。市工商联党组成员、副主席汪剑明参加开幕论坛。本届上交会，上海市工商联共组织35家在智能制造、新一代信息技术、节能环保、新材料、文创、大健康等领域具有技术