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  • 博瑞制药「奥司他韦胶囊」获批上市
    2021-07-30
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    Insight数据库
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    7 月 30 日,NMPA 官网发布批件,博瑞医药的磷酸奥司他韦胶囊获批上市,成为国内首款获批的仿制药。点此查看审评时光轴来自:NMPA 官网奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播
    上市制药获批
  • 国内第 2 款 CAR-T 即将获批!药明巨诺「瑞基仑赛注射液」进入待审批状态
    2021-07-30
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    Insight数据库
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    7 月 30 日,Insight 情报监控系统 显示,药明巨诺 CAR-T 疗法产品「瑞基仑赛注射液」(JWCAR029)上市申请已完成审评,进入「待审批」状态,获批将近。如若获批,瑞基仑赛将成为国内第 2 款获批上市的 CAR-T 产品,同时也是首个 1 类 CAR-T 产品。
    药明注射CAR获批
  • 背靠背两篇《Nature Immunology》揭示慢性感染患者“耗尽”免疫细胞的细节
    2021-07-30
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    生物通
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    两项新的研究提供了关于T细胞衰竭的见解,这可能导致潜在的策略来克服它。一项由MGH胃肠病学部门的Georg M. Lauer博士领导的研究,集中于治疗前后感染丙型肝炎病毒(HCV)个体的记忆和衰竭T细胞之间的差异。在患者接受治疗并治愈后,他们疲惫的T细胞倾向于具有一些记忆T细胞的
    Nat细胞Nature患者
  • 速递 | 潜在“first-in-class” RNAi疗法获突破性疗法认定,武田10亿美元合作开发
    2021-07-30
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年7月29日,Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予其潜在“first-in-class”在研RNAi疗法ARO-AAT(TAK-999)突破性疗法认定,用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传
    合作疗法合作开发突破
  • 速递 | 超20亿美元助力小分子免疫肿瘤学平台开发,礼来达成合作
    2021-07-30
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,礼来(Eli Lilly and Company)旗下Loxo Oncology公司和Kumquat Biosciences公司联合宣布,双方达成合作协议,将聚焦于发现、开发和推广激发肿瘤特异性免疫反应的创新小分子药物。Kumquat公司由连续创业家刘
    免疫合作肿瘤
  • 速递 | 首款双特异性抗体眼病疗法有望问世,可将眼部注射次数减半
    2021-07-30
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑2021年7月29日,罗氏集团(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已授予其双特异性抗体faricimab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
    抗体疗法注射问世
  • 速递 | 降低手术需求,IL-5抗体首次获FDA批准治疗鼻窦炎
    2021-07-30
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑葛兰素史克(GSK)今日宣布,美国FDA已经批准抗IL-5单克隆抗体Nucala(mepolizumab)治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者。这一新适应症是作为附加维持疗法,治疗18岁以上CRSwNP成人患者,他们对鼻用类固醇的应答不足。新闻稿指
    治疗FDA批准抗体FDA
  • 速递 | 阿尔茨海默病全球大会:两款新机制痴呆症疗法获得积极临床结果
    2021-07-30
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑本周,阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC-2021)在线上和美国丹佛举行。AAIC是世界上专注于失智症科学研究的最大型且最具影响力的国际会议之一。多家生物医药公司报告了它们在失智症和阿尔茨海默病(AD)疗法开发方面的最新进展。近年来的在研疗法已经不再局限于靶
    新机制临床疗法大会
  • 辉瑞2021 H1财报透露重要信息:接种第三剂疫苗可提高抗体水平5-10倍
    2021-07-30
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    生物探索
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    7月28日,辉瑞公布了2021年第二季度和上半年营业收入,显示H1总收入335亿美元,同比增长68%。第二季度营收约190亿美元,扣除新冠疫苗78亿美元收入,营收达到110亿美元,同比增长10%。由于疫情的持续发展,辉瑞新冠mRNA疫苗BNT162b2第二季度销售收入达到78亿美
    疫苗抗体财报辉瑞
  • PD-1赛道能否逆风翻盘?君实生物特瑞普利单抗递交第5项上市申请
    2021-07-30
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    生物探索
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    据了解近期,国外四款PD-1/PD-L1动态频频引发了关注,四大制药巨头罗氏、默沙东、阿斯利康、百时美施贵宝相继撤回了PD-1/L1在美国市场的一项适应症,除此之外,FDA对于是否保留相关PD-1/PD-L1药物另外6项加速批准的适应症也有疑问。PD-1/PD-L1的频频受挫,是
    单抗PD-1上市君实
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