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2021-10-30·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑昨日，盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了2021年盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的获奖名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。...
2021-10-30·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑2021年10月29日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经接受白细胞介素-36受体（IL-36R）抑制剂spesolimab的上市许可申请（MAA），用于治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP）的发作。泛发性....
2021-10-30·CROU制药在线+ 订阅账号 ·如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~【上海】2021eCTD法规落地实施及实例分析专题培训班【成都】新药研发项目管理全流程实操演练培训班【广州】新药研发项目管理全流程解析【上海】QC实验室规范化运营和管理高阶研修班【上海】药品冻干工艺、确认与验证和符合性审计...
2021-10-30·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析专题培训班”的通知各有关单位：生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。...
2021-10-30·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》eCTD法规落地实施及实例分析专题培训班11月12日-14日上海新药研发项目管理全流程实操演练培训-现场分组实操演练，为保证效果，每场限额60人【成都11月5日】广州-新药研发项目管理全流程实操演练培训【...
2021-10-30·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造...
2021-10-30·药研技术汇+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...
2021-10-29·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑10月28日，恒瑞医药宣布，其新一代AR拮抗剂SHR3680的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并以“纳入突破性治疗药物程序的药品”拟纳入优先审评，拟开发适应症为：治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。此前，SHR3...
2021-10-29·烟台高新+ 订阅账号 ·绿叶制药集团宣布，其在研新药LY03009已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。LY03009用于治疗帕金森病，由绿叶制药基于其全球领先的长效及缓释技术平台自主开发。除了在中国，该产品也正在澳洲开展I期临床试验，并计划在美国开展临床。帕金森病是一种常见的中老年...- 2021-10-29·新浪医药+ 订阅账号 ·整理丨慢慢共计 30条简讯|建议阅读时间 2分钟◆◆◆政策简报NMPA修订唑来膦酸注射剂说明书28日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，NMPA决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。其中，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及...........
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