烟台高新区绿叶制药治疗帕金森药物即将进入临床

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关键词：进入临床临床治疗药药物制药

资讯来源：烟台高新

发布时间： 2021-10-29

绿叶制药集团宣布，其在研新药LY03009已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。LY03009用于治疗帕金森病，由绿叶制药基于其全球领先的长效及缓释技术平台自主开发。除了在中国，该产品也正在澳洲开展I期临床试验，并计划在美国开展临床。

帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，主要以震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍等运动症状和睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状的临床表现为显著特征。从目前应用的治疗手段来看，无论是药物还是手术治疗，只能改善相关症状，无法治愈或阻止病情进展，因此治疗需要长期管理 ¹ 。

左旋多巴是治疗帕金森病的标准疗法，但随着疾病的进展及左旋多巴长期使用，大多数患者会因药物间歇性脉冲式多巴胺能刺激作用产生“开关”效应、剂末恶化、肌张力障碍等运动并发症。作为帕金森病中晚期阶段的常见症状，运动并发症严重影响患者的生活质量，给临床治疗带去棘手难题。

LY03009为长效微球注射剂，每月给药一次，具有持续性多巴胺能刺激的优势，能够延迟治疗中左旋多巴的引入，有望为患者提供长期临床获益，进而有效延缓疾病进程。具体而言，LY03009的治疗潜力包括：

显著改善帕金森病患者运动症状，如有效缩短“关”期时间，延迟运动并发症的发生，改善晨起运动障碍和夜间症状；

改善帕金森病患者非运动症状，如改善睡眠障碍、吞咽困难、胃肠道障碍等；

每月一次的目标给药间隔也更加方便，减低了患者用药频率，使治疗方案得以简化，从而提升患者的用药依从性。

随着中国的帕金森病患者人数日益增多，与之相关的疾病负担也日益加重。据统计，我国的帕金森病患病人数将从2005年的199万人上升到2030年的近 500万人 ， 几乎占到全球帕金森病患病人数的一半 ²。

绿叶制药集团总裁杨荣兵表示：

帕金森病作为常见的神经退行性疾病，随着病程发展，患者症状逐渐加重，需要长期管理，这对患者的生活质量及其家庭的照护能力都提出巨大挑战。我们希望为这些患者提供新的治疗选择，帮助他们减轻疾病负担，延缓疾病进展，为患者及其家人带来更好的生活质量。

长期以来，绿叶制药立足其全球领先的长效及缓释技术平台优势，围绕中枢神经、肿瘤等重大疾病领域的患者需求，开发具有一周至数月不等的给药周期特点的创新微球制剂。这些产品已在全球主要医药市场开展注册及临床研究，包括：已在中国获批上市、在美国处于上市审批阶段的注射用利培酮微球II（瑞欣妥^®）、在中国完成前列腺癌III期临床的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球LY01005等。后续新药将与公司已上市产品形成丰富的产品组合，并协同现有资源与优势，加速推动公司在核心治疗领域的全球战略布局。

1. 陈生弟,陈海波. 中国帕金森病治疗指南（第四版）.中华神经科杂志.2020,53(12):974-975

2. Li G，Ma J，Cui S et al. Parkinson's disease in China: a forty-year growing track of bedside work[J]. Translational Nerodegeneration, 2019,8:22

来源：绿叶制药

供稿单位：区招商部

供稿人：温晴

审核人：周德刚

                   
                 
                    
                   
                    
                     
                      
                       
                        
                         
                          
                           
                            
                             
                              
                               
                                
                                 
                                  
                                   
                                    
                                     
                                      
                                     
                                     
                                      
                                       
                                      
                                      
                                      
 
                                      
                                      
                                      
 
                                      
                                      
                                      
 
                                      
                                      
                                      
 
                                      
                                      
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