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2021-11-13·药时代+ 订阅账号 ·2021中国新药CMC高峰论坛成功举办！衷心感谢朋友们的大力支持！欢迎点击最下方【阅读原文】，欣赏图片直播！在过去的几十年里，中国的人口显著增长，这导致了老年人的数量迅速增加。因此，预计患有帕金森病（PD）的老年患者将会增加。2016年全球疾病负担研究报告指出，中国的帕金森病患者...
2021-11-13·新浪医药+ 订阅账号 ·点击上方蓝字，关注“新浪医药”达雷妥尤单抗新适应症 渤健/卫材AD药物新型TCR细胞疗法 艾伯维口服JAK1抑制剂默沙东ROR1抗体偶联药物 GSK新型抗生素共计 61 条简讯| 建议阅读时间 3 分钟药物研发1、BMS宣布其重磅免疫检查点抑制剂Opdivo（niv..........
2021-11-13·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑截至2021年11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，共计有5784项临床试验申请通过“默示许可”。本周（11.6~11.12）有17款1类新药获得临床试验默示许可（不含补充申请），本文节选其中部分作介绍（排名不分先后）。图片来源：123
2021-11-13·生物制品圈+ 订阅账号 ·根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的1类新药——奥瑞巴替尼（GZD824，HQP1351）新药上市申请的审评审批状态已更新为“在审批”,这意味着奥瑞巴替尼上市在即。根据公开信息，HQP1351在中国递交的首个上市申请是依据两项关键性2期临...
2021-11-13·生物制品圈+ 订阅账号 ·近日，博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉”）宣布，其开发的CD7靶向的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（PA3-17注射液）收到美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗复发难治的T...
2021-11-13·生物制品圈+ 订阅账号 ·各有关单位：生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。同时如何保证生物制品上市申请（BLA）的顺利进展对于企业来说是非常重要的...
2021-11-13·药物简讯+ 订阅账号 ·注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。11月11日，拜尔和默沙东共同宣布，Vericiguat一项新3期临床试验VICTOR启动，评价Verici...
2021-11-13·药物简讯+ 订阅账号 ·各位演讲嘉宾、参展商、观众、合作伙伴及业界同仁：近期，“新冠肺炎”在全国多省市再次传播，疫情控制尚需时日，为积极响应政府疫情防控指示精神，减小疫情传播扩散风险，本着最大程度保障参加会议和展会人员的健康安全，按照政府针对大型会议防控的最新规定，原定于2021年11月25-26日在上...
2021-11-13·研发客+ 订阅账号 ·第五届研发客临床年会系列创新迎来新拐点张文宏：制药界要耐住寂寞……来到第五届研发客临床年会暨第13届ChinaTrials高峰论坛最后一天，讨论的话题开始于不同公司如何选择临床开发策略，考虑的要点有何异同；跨国药企与中国生物技术公司合作带来怎样的优势与挑战。除了行业共通的话题，会...
2021-11-13·研发客+ 订阅账号 ·如果以2015年国务院发布44号文作为中国创新元年，中国生物医药创新是建设基础生态系统1.0版本，再到2017年原国家食药监局加入ICH开启了中国生物医药创新进入国际标准，授权引入海外项目的2.0版本，到了2021年接近尾声之时，中国创新药研发进入了全面满足临床需求源头创新的3.
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