行业资讯

动脉网获悉，近日，iPSC疗法全球领先平台型企业艾尔普再生医学宣布完成C轮数亿元融资，本轮融资由聚明创投领投，分享投资、贝森医疗基金、金雨茂物跟投，老股东紫牛基金加持，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资将助力公司开展并完成全自主知识产权研发管线——iPSC心脏细胞注射液...

11月11日，NMPA 官网显示亚盛医药的奥雷巴替尼（HQP1351）的上市申请（受理号：CXHS2000038）进入在审批阶段，预计将在近日获批。这意味着国内首款针对BCR-ABL中T315I突变的酪氨酸激酶抑制剂-奥雷巴替尼即将获批上市！图1.奥雷巴替尼注册进度，来源：NM...

课程简介01药物研发存在耗费时间长、费用成本大等特点，所以，如何更好的保护研发成果对于每一个制药企业来讲极其重要。专利作为药物保护的重要手段，受到越来越多的医药企业重视。面对一个历时多年才开发出来的新药，如何更全面的保护该研发成果避免竞争对手侵犯该权利？有何专利申请的策略可以尽可

在研发扎堆的当下，寻找医药行业的高壁垒、深护城河、高成长赛道成为市场的目标。血液制品可谓是这一目标下被市场忽略的最优选择：在长期处于国家严格管控的背景下，由于原料不足，下游需求量大，血制品呈现出供不应求的态势。新冠疫情更加加剧了这一格局。在行业原料血浆产能受限的背景下，产品结...

11月15日，捷思英达宣布完成B轮融资。本轮融资由泰格医药、百度风投共同领投，前海贝增、久友资本跟投，老股东聚明创投和倚锋资本在本轮持续加码，BFC担任本轮融资独家财务顾问。捷思英达是一家处于临床阶段的创新型药物研发企业，专注于RAS/MAPK信号通路创新型药物研发。，本轮融资将...

近年来，随着全球医药市场竞争愈加激烈，企业对新药研发投入不断增加，促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时，伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确，创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。在此背景下，医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理，推出全球新药

主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从

关于举办“生物制品上市申请（BLA）注册流程及案例分析专题培训班”的通知各有关单位：生物制品是作为最近几年中国药品研发的重点，异常火爆。2021年起诸多国产重磅生物制品药已逐步开启上市之旅。生物制品的上市申请是生物制品研发的最后的也是最关键的步骤。涉及到的流程和要求也是最为复杂。

关于举办“2021制药企业GMP合规性自检和内审管理”高级研修班的通知各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常...

关于举办“2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班”的通知各有关单位：从新《药品管理法》生效起，药品原辅包的关联审评成为企业申请新药的正式规定。随后，国家又出台了一系列的规定，使得广大新药研发和生产企业在新药申报时，需要对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行详尽的质量