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  • 每5个临床就有1个被“放弃”,CDE告诉你中国创新药研发现状
    2021-11-17
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    药渡
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    10年前,埃克替尼成功上市,为中国创新药首度破冰。6年前,中国药政改革开启新纪元,创新药迎来春天。3年前,港交所改革上市规则,允许未有收入、未有利润的生物科技公司上市,开启创新药的黄金时代。回想过去充斥着各路神药的年代,每一步的突破,都显得弥足珍贵。这背后,是人类不断创新的科学进...
    创新药药研发临床新药
  • 【线上】药品研发质量体系建立关键问题分析及QA自身岗位技能如何提升精研班
    2021-11-17
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    药研技术汇
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    关于举办“药品研发质量体系建立关键问题分析及QA自身岗位技能如何提升精研班”的通知各有关单位:药品研发质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。为了帮助制药企业提高研发质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学...
    研发药品
  • 【广州 济南】新药研发项目管理全流程
    2021-11-17
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    CROU制药在线
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    主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程,从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同,及其复杂,往往存在以下项目管理问题,从而对研发效率和成果造...
    药研发新药研发
  • 【药研发1117】慧宝源抗乙肝新药获批III期临床 | 鑫康合IL-25单抗获批哮喘临床...
    2021-11-17
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条慧宝源抗乙肝新药获批III期临床。慧宝源生物在研新药克来夫定(L-FMAU)获国家药监局批准,将开展一项针对慢性乙型肝炎(HBV)的III期临床研究。L-FMAU是一款人工合成的β-L构型核苷类似物,具有抗病毒和免疫重启双重调....
    药研发期临床新药单抗
  • 2021年9-10月FDA和EMA药品申请和补充申请报告
    2021-11-17
    ·
    识林
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    根据识林药品数据库,在2021年9-10月期间美国FDA和EMA集中审评的药品审评审批情况,包括补充申请,情况如下:FDA批准了16个NDA(其中2个为计划批准)、4个BLA(CDER批准3个,CBER批准1个)和108个ANDA(其中21个为计划批准):批准Rethymic(利...
    补充申请FDA药品
  • 获批!省级跨境电子商务产业园
    2021-11-16
    ·
    无锡高新区在线
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    近日江苏省商务厅发布《2021年度江苏省跨境电子商务产业园名单》无锡高新区综合保税区跨境电商产业园榜上有名一起来看看吧~无锡高新区综合保税区跨境电商产业园 ·无锡高新区综合保税区跨境电商产业园于2019年设立,面积达2.385平方公里,园区内拥有SK海力士、村田电子、希捷等重点半
    获批
  • 太空探索助力电动汽车无人驾驶研发,“怪客思维”助力攻克科技难题
    2021-11-16
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    DeepTech深科技
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    利用科学知识,我们能够做到很多难以想象的事,例如通过精准地掌握遥远世界的运动规律,让航天员飞上太空、让火星车登陆火星;或者根据一块 10 亿年前的岩石中所含放射性原子的衰变程度,测算其确切年龄。科学所产生的令人惊叹的力量,也许就是让一些人醉心于此的原因。人们日益热衷于学习科学、技
    研发
  • 基因编辑热潮不减,张锋联合创立的Arbor Biotechnologies公司获得2.15亿美元的B轮融资
    2021-11-16
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    DeepTech深科技
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    人体是由细胞组成的,几乎所有的细胞都有细胞核,细胞核里面有 46 条染色体,一半来自父亲,一半来自母亲。染色体由 DNA 分子组成,这些 DNA 分子就像是生命的蓝图,决定了个体的物种和性状。2017 年诺贝尔文学奖获得者石黑一雄在其新书《克拉拉与太阳》中,设想在未来的世界,人类
    B轮融资
  • 中国石墨烯器件领军人物又一力作,清华任天令团队研发石墨烯基织物,体征异常可发声提醒
    2021-11-16
    ·
    DeepTech深科技
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    你知道吗?石墨烯还能 “发声”!日前,石墨烯智能可穿戴器件研究领军人物、清华大学信息科学技术学院副院长任天令团队,研发出一款会发声的石墨烯基纺织品。图 | 石墨烯基纺织品(来源:ACS NANO)穿戴上它之后,当心率、呼吸速率或运动频率出现异常时,即可触发衣物里的器件,随后会发出
    研发
  • 这些你都了解吗?关于3-11岁人群新冠疫苗接种,加强针接种……
    2021-11-16
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    烟台开发区发布
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    因感冒或打其它疫苗未及时接种新冠疫苗的小朋友们不要忘记抓紧时间到接种点打“苗苗”哦!戳图看注意事项关于新冠病毒加强针你了解多少?这里有一份详细问答等你来看!来源:山东疾控 健康中国
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