行业资讯

课程简介01药物研发存在耗费时间长、费用成本大等特点，所以，如何更好的保护研发成果对于每一个制药企业来讲极其重要。专利作为药物保护的重要手段，受到越来越多的医药企业重视。面对一个历时多年才开发出来的新药，如何更全面的保护该研发成果避免竞争对手侵犯该权利？有何专利申请的策略可以尽可...

关于举办“2021从研发到生产全周期供应商管理专题培训班”的通知各有关单位：从新《药品管理法》生效起，药品原辅包的关联审评成为企业申请新药的正式规定。随后，国家又出台了一系列的规定，使得广大新药研发和生产企业在新药申报时，需要对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器进行详尽的质量...

关于召开“2021连续流动化学工艺开发及绿色化工新技术新装备应用交流会”的通知各有关单位：绿色化工强调通过技术革新，改进工艺技术和设备，最大限度的提高资源、能源的利用率、将环保与合理利用资源、降低物耗、提高经济效益有机的结合起来，有效促进化工行业经济增长。连续流动化学反应是这几....

主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从...

关于举办“2021制药企业GMP合规性自检和内审管理”高级研修班的通知各有关单位：今年以来，国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》，《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是2021年5月颁布的《药品检查管理办法（试行）》，国家建立了以检查为中心，特别是常...

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条和黄医药CSF-1R抑制剂获批临床。和黄医药1类新药HMPL-653胶囊获国家药监局临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性实体瘤及腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。HMPL-653是一款强效及选择性小分子CSF-1R抑制剂，此次为该新药....

渤健（Biogen）于 2021 年 11 月 17 日公布，一个欧洲药物审评小组通知渤健，其阿尔茨海默病治疗药 Aduhelm 不太可能在欧洲获得批准。Aduhelm 在欧洲药品管理局（EMA）的口头解释听证会之后收到了来自 EMA 专家的“负面投票”。在 11 月 9 日举行...

致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称“瑞科生物”）宣布：公司近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》（许可范围：重组双组分新冠肺炎疫苗【CHO细胞】）。表明瑞科生物江苏泰州生产基地完全具备了重组双组分新冠肺炎疫苗（以下简称ReCOV...

当受到外界刺激或执行特定生物学功能时，细胞的一些蛋白质和核酸分子会自发聚集在一起，形成无膜的细胞器样功能单元。这一过程被称作“液-液相分离”，也叫作生物大分子凝集（condensation）【1】。cGAS（cyclic GMP–AMP synthase）是胞质内环状GMP-AM...

点评| 刘志杰（上海科技大学）责编 | 兮感觉是人类感知外界的基本反应及复杂认知活动的基础。人类为了更好的适应周围环境，进化出多种感觉系统，包括痛觉、 听觉、视觉、嗅觉、温度、机械力、痒觉等。这些感觉系统对人类的生存活动至关重要，并且建立了人们与周围环境的交流与互动。正因为这.....