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  • 倍谙基再获2亿元融资,持续加强“中国智造”无血清培养基的创新研发和生产能力 | 会员动态
    2022-03-29
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    同写意
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    上海倍谙基生物科技有限公司(以下简称“倍谙基”)宣布完成2亿元B++轮融资。本次融资由君联资本领投,毅达资本和清松资本跟投,汉康资本增资。本轮融资将进一步加强倍谙基生物在“中国智造”无血清培养基领域的创新研发和生产能力,持续赋能国内生物制药行业的发展。据了解,去年6月倍谙基获汉康
    融资研发
  • 杨森&ViiV :FDA批准第一个长效可注射 HIV 治疗药CABENUVA启动简化治疗流程
    2022-03-29
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    药时代
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    热烈祝贺中美双报及全球申报高峰论坛于3月26日成功举办!来源:凯莱英药闻 作者:凯莱英医药 药时代授权转载2022年3月24日,杨森和ViiV Healthcare共同宣布,FDA批准CABENUVA(rilpivirine和cabotegravir)的说明书更新,可以每月一次或
    FDA批准
  • 全球药物新靶点研发进展回顾
    2022-03-29
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    药时代
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    热烈祝贺中美双报及全球申报高峰论坛于3月26日成功举办!寻找药物新靶点,一直是全球创新药物研发激烈竞争的焦点和难点。药物靶点作为“重磅炸弹”创新药物的研发源头,对创新药物研制具有重要意义。所谓“药物靶点”是指存在于组织细胞内,与药物相互作用,能赋予药物特殊效应的特定分子。具体而言
    研发进展
  • 速读社丨诺华2款1类生物新药在华获批临床 赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme获全球首批
    2022-03-29
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    新浪医药
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    整理丨Rainbow共计 29 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆政策简报国家卫健委就《临床急需药品临时进口工作方案》公开征求意见29日,国家卫健委同国家药监局就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见。《临床急需药品临时进口工作方案
    临床新药诺华疗法
  • ALS新药研发双双遇挫:渤健/Ionis终止I期试验,Amylyx旗下药物上市遭FDA质疑
    2022-03-29
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    新浪医药
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    编译丨阿司匹林肌萎缩侧索硬化症(ALS),也被称为渐冻症、运动神经元病、夏科病、卢伽雷病等,是一种渐进且致命的神经退行性疾病。近日,有两款针对ALS的药物遭受挫折,一个止步于研发一期,一个申请上市过程中受到FDA质疑。3月28日,渤健和合作伙伴Ionis Pharmaceutic
    新药研发上市质疑
  • FDA批准11款新药上市,2个新分子实体药物(附清单.xlsx)
    2022-03-29
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    医药地理
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    随着近年来集采常态化,新药审评审批加快,医药企业面临着巨大的竞争和转型压力。如何顺应政策风口、减少信息不对称带来的隐患,更高效地制定专利布局和产品开发策略,是我国创新药研发企业急需考虑的重要问题。依托强大的数据和信息平台,中国医药工业信息中心收集整理了2022年2月美国FDA,欧
    FDA批准上市
  • 速递!亿腾医药引进的降脂药在中国香港获批
    2022-03-29
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑3月29日,亿腾医药宣布,二十碳五烯酸乙酯胶囊(商品名为Vascepa)用于减少心血管事件风险的新药上市申请已经在中国香港地区获批,适应症为:作为最大耐受他汀类药物的联合治疗,降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建、因心肌缺血引起的不稳定型心绞痛导致住院风险,
    获批
  • 速递!华润生物医药与优锐生物达成合作
    2022-03-29
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑3月28日,华润医药子公司华润生物医药宣布与优锐生物就精准靶向和整体免疫激活项目PTIA1在全球范围内的产品合作开发达成独家合作,并签署了合作协议。公开资料显示,优锐生物由倪健博士、Mark Lotter先生、邵亦波先生共同创立,致力于创新药物研发。基于该公
    达成合作合作
  • 诺华2款潜在“first-in-class”抗体新药在华获批临床,分别靶向TIM-3、TGF-β!
    2022-03-29
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队编辑今日(3月29日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)公司两款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别为靶向TIM-3受体的单抗MBG453和抗TGF-β单抗NIS793,它们针对的适应症均为较低危骨髓增生异常综合征。截图来
    获批临床
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