行业资讯

▎药明康德内容团队编辑今日，赛诺菲（Sanofi）和IGM Biosciences公司宣布达成研发合作，将利用IGM Biosciences公司独有的IgM抗体技术平台，开发针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点的激动剂。新闻稿指出，这一合作旨在开发一种新的潜在治疗模式，利用I

▎药明康德内容团队编辑辉瑞（Pfizer）公司今日宣布，其在研口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂etrasimod，在治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的3期临床试验ELEVATE UC 52中获得积极顶线结果。这是etrasimod在一周内获得的第二项3期临床试验积极结果

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：  质量保证部门是制药企业的核心部门，质量保证的水平决定了公司的合规程度。随着药品管理法、新注册管理办法及MAH等相关法规的陆续出台，MAH的责任和作用愈发重要。而无论是前期研发阶段，还是后期GMP阶段

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：   2019年底《药品管理法》和《疫苗管理法》生效，2020年3月《药品注册管理办法》也正式颁布。随后系列配套文件，包括《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》和《生物制品注册分类及申报资料要

3月29日，国家卫健委同国家药监局就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见。《临床急需药品临时进口工作方案》适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中，临床急需少量药品为符合下列情形之一的药品：用于治

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条嘉晨西海FIC抗癌药获批临床。嘉晨西海生物自主研发的新型抗肿瘤药物JCXH-211获FDA临床许可。JCXH-211是一款基于自复制mRNA的编码人白细胞介素-12（hIL-12）的新型药物，已在临床前研究的多个小鼠和PDX

在当前的医药背景下，ANDA需要做到疗效、质量与参比制剂的一致性，疗效方面一般采取BE试验进行研究，质量方面就源于工艺设计了，工艺研究在ANDA中占有举足轻重的地位，然而是不是事无巨细的研究就可以充分优化工艺得到质量一致性的目标产品呢？随着药品集中采购脚步的加快，ANDA在企业中

点击上方文字关注我们2022年3月30日，南宁高新区对风险人员核酸检测中发现1名新冠肺炎核酸阳性人员，已闭环转运至定点医疗机构隔离观察。经诊断，为新型冠状病毒无症状感染者。疫情发生后，南宁市、高新区快速启动应急处置机制，第一时间开展流行病学调查、隔离管控、核酸检测等防控工作。目前

3月29日下午，市委组织部创建“无疫小区”一线考核组莅临高新区开展党建引领“无疫小区”创建专项行动调研督导。考核组一行先后走访了中海寰宇天下、群升江山城等小区，认真听取相关负责人关于党建引领“无疫小区”创建专项行动推进情况的汇报，实地查看“六个好”创建要求落实情况。中海寰宇天下考...

无锡市公安局关于严厉打击涉疫情防控违法犯罪行为的通告当前新冠肺炎疫情防控形势依然严峻复杂，为全力做好我市疫情防控工作，保障人民群众生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国治安管理处罚法》《中华人民共和国传染病防治法》等法律规定，对违反以下规定的行为，公安机关