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质粒是一类小的、双链环装DNA分子，携带染色体以外的遗传信息，由于具有自我复制功能，被广泛应用于生物制药领域。在细胞基因治疗产品中，质粒是构建病毒载体及目标基因转入的关键传递载体。在治疗或预防性药物中，质粒又可以作为终产品注入人体内，进行目标蛋白的表达。早在2017年，全球范围内

宿主细胞残留DNA是生物制品生产过程中涉及的工艺相关杂质，它不仅会降低生物药的有效性，还可能带来传染性或致瘤性等安全问题。因此，各国的监管机构都对生物制品中残余DNA的含量进行了限制。WHO和美国FDA现行指导方针推荐成品中残留DNA不高于10 ng/剂，美国FDA还指出生物制品

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）全球癌症统计数据显示，2020年全球结直肠癌新发病例数为193万（发病率居第三位），结直肠癌死亡人数为93.5万（死亡率居第二位）【1】。尽管目前在结直肠癌治疗方面取得了很大进展，但结直肠癌的发病率和死亡率仍然处于所有类型癌症的前列，并逐年

该项临床试验是德琪医药在中国围绕ATG-016展开的第三项临床研究，再次凸显了公司核输出抑制剂品种的巨大潜力。3月30日，德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准一项旨在评估核输出抑制剂（SIN

3月29日，康诺亚生物医药科技有限公司（香港联交所股份代码：02162）发布2021年度公司业绩报告。 业绩速览产品管线核心产品CM310（IL-4Ra抗体）启动并完成中重度特应性皮炎适应症IIb期临床试验，于2021年11月公布该临床数据，截至业绩公告发布日已进入临床III期；

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。中国医疗美容市场是全球增速最快的医美市场之一，目前中国医美行业已经形成了完整的产业链，拥有一批医美龙头企业和庞大的医美消费市场。医疗美容一直被认为是医疗服务行业最璀璨的“明珠”，代表着中国最早崛起的一批医

动脉网获悉，中因科技已于近日完成亿元A轮融资，所募资金将主要用于公司产品管线ZVS101e临床试验推进、研发中心升级及生产中心的建设。此次融资由龙磐资本领投，盈科资本、华医资本、隽赐投资共同参与。此前，荷塘创投、苇渡创投、隆门资本等共同参与完成了中因科技PreA和PreA+轮的融...

动脉网第一时间获悉，丹诺医药（苏州）有限公司宣布完成2.64亿元人民币D轮融资，由燕创资本和高特佳投资共同领投，星河资本、贝森资本、国联新创、中诺创投和元禾控股跟投，获得资金将用于推进主要产品的后期临床试验。丹诺医药是一家临床阶段、全球性的新药研发公司，产品线主要布局在细菌感染和...

动脉网第一时间获悉，高端呼吸支持与危重症设备及平台管理创新企业卫圣康医学科技（江苏）有限公司（下称卫圣康）近期获得了来自国投创合和丹麓资本的超亿元A轮投资。本轮资金将用于公司呼吸与急危重症领域全线产品的研发、生产、经营、团队扩建以及海外业务的扩展等。据悉，卫圣康在完成数千万人民币...

01课程概要高投入、高风险、高回报、周期长，是创新药研发的特点。根据Pharmapremia基于近一万项临床试验的统计数据，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的成功率分别是63.8%、33.2%和60.1%。从Ⅰ期到上市，临床研究的成功率不到10%，其中肿瘤药从Ⅰ期到上市的研发成功率仅为5.1