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2021-11-25·生物制品圈+ 订阅账号 ·导读：疫苗巨头赛诺菲正在致力于推动COVID-19以外疾病的下一代mRNA疫苗，并通过引入百度Linear Design算法以加速药物发现这一进程。人工智能算法使得在设计、优化人类治疗和预防用途的序列方面具有显著优势，而更稳定和更高效的设计直接决定mRNA疫苗的未来市场前景。基于...
2021-11-25·生物制品圈+ 订阅账号 ·介绍自然杀伤细胞是先天效应淋巴细胞，可介导针对应激细胞、恶性细胞和病毒感染细胞的有效免疫反应。与B和T 细胞相反，它们可以立即起作用，不需要任何启动或抗原呈递。NK细胞基本上通过两种不同的途径杀死靶细胞。胞吐途径涉及释放含有穿孔素和颗粒酶的细胞毒性颗粒以及促炎细胞因子（包括诱导靶...
2021-11-25·Insight数据库+ 订阅账号 ·11月 25 日，NMPA 官网显示，四川思路迪康瑞药业的「恩沃利单抗注射液」获批上市，用于微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌和 MSI-H 晚期胃癌及其 DNA 错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。点此回顾受理号审评历程恩沃利单抗是国产首款获批的 PD-L1 单抗....
2021-11-25·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局（NMPA）官网刚刚公示，由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的1类新药——奥雷巴替尼（代号：HQP1351）已正式获得附条件批准。根据公示，此次该药物获批适应症为：用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315...
2021-11-25·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道刚刚，中国国家药监局（NMPA）最新公示，康宁杰瑞与思路迪医药、先声药业达成战略合作的1类生物新药恩沃利单抗注射液（KN035）已获得附条件批准。恩沃利单抗的批准，不仅意味着康宁杰瑞创立以来迎来了首款获批上市的创新产品，同时它也是首款由中国公司研发并获批的抗...
2021-11-25·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察公众号的第1254-4期文章近日，广州微远基因宣布完成D轮融资，总金额达3亿元人民币，持续领跑感染精准医学赛道。本轮融资由博裕投资领投，前轮领投方及鼎晖VGC等多位老股东持续加持。这是微远基因继今年2月初完成2亿元C轮融资后，年内再次完成数亿...
2021-11-25·医业观察+ 订阅账号 ·点击关注我们有观点，有态度这是医业观察公众号的第1254-3期文章作者：医疗课代表来源：医药投资部落1、永远在风口上的复星复星是一个很特别的存在，几乎不错过任何一个风口：制药领域：生物类似药（复宏汉霖）、CART（复星凯特）、mRNA疫苗（BioNTech合资）；医疗器械：上市前...
2021-11-25·药时代+ 订阅账号 ·2021年6月7日，FDA宣布加速审批渤健的单抗药物aducanumab（商品名Aduhelm）上市，用于治疗阿尔茨海默症源性轻度认知障碍（MCI）及轻度阿尔茨海默症。这是自2003年以来，FDA批准的首个阿尔茨海默症治疗新药，也是首个能阻止疾病进展的药物。aducanumaba...
2021-11-25·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。伴随新一轮东北振兴和长吉图开发开放先导区战略全面实施，白山市依托长白山道地医药资源和生态资源优势，深度融入“长辽梅通白敦医药健康产业走廊”，大力实施“长白山人参振兴工程”，加快引进研发中心和优质企业，着....
2021-11-25·火石创造+ 订阅账号 ·本文来自公众号【火石数链】，原文请查看：课程邀请丨医疗器械注册申报最新法规要求分析课程介绍医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程，那么如何注册？注册需要注...
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