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  • 【首发】嘉检医学完成2亿元B+轮融资,中金资本领投推动中国出生缺陷防控体系建设
    2022-06-09
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    动脉网
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    动脉网第一时间获悉,近日,广州嘉检医学检测有限公司(简称”嘉检医学”)宣布已完成近2亿元B+轮融资,由中金资本旗下中金启德基金领投,贝森医疗基金、粤科金融、九州通创投等机构跟投。资料显示,嘉检医学2015年8月成立于广州生物岛,主要以临床遗传专科服务、提供专业化临床遗传病诊断和遗...
    融资领投B+轮医学
  • 速递 | 干眼症创新疗法达到3期临床主要终点,计划递交新药申请
    2022-06-09
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑今日,Aldeyra Therapeutics公司宣布,治疗干眼症的在研疗法reproxalap,在3期临床试验TRANQUILITY-2中达到主要终点。与载体相比,reproxalap在两项预定主要终点表现出统计优效性。干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一,影...
    终点期临床
  • 速递 | 治疗慢性肾病,潜在“first-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定
    2022-06-09
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队编辑Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布,美国FDA已经授予在研疗法inaxaplin(VX-147)突破性疗法认定,用于治疗APOL1介导的局灶节段性肾小球硬化(FSGS)患者。同时,欧盟药品管理局(EMA)也授予这一在研疗法PRIME药品...
    FDA疗法治疗突破
  • 十年后肝病怎么防?癌症怎么治?这些技术突破或是关键
    2022-06-09
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    药明康德
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    ▎药明康德“人类用来对抗疾病的武器发生了根本性的变化。”“在大规模生产细胞与基因疗法上依然落后。”“通过我们的技术能够快速、稳定地大规模生产人体细胞。”“我们将能解决癌症和慢性肝病的早期检测等问题。”……内容概要1.一些生命科学领域的研究进展完全颠覆了我们对于生物学研究的方式,也...
    突破
  • 2022年4月FDA新药批准及扩大适应症汇总
    2022-06-09
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    药事纵横
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    数据来源于药融云数据库1.Vijoice“Vijoice”(alpelisib)为PI3K抑制剂,剂型为片剂,FDA快速批准药物,用于需要接受系统治疗的,患有PIK3CA相关过度生长综合征(PROS)的2岁以上患者。该款药物是美国首款针对PROS治疗的药物。该款药物的批准是基于E...
    新药适应症FDA
  • 降糖药“跨界”减肥新突破!信达这一新型减肥药即将进入III期临床
    2022-06-08
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    E药经理人
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    降糖药跨界减肥药,再传喜讯。 6月8日,信达生物宣布一项GLP-1R/GCGR双激动剂在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究达到了主要临床终点和所有的关键次要临床终点。 01新一代减肥药热门选手 据信达生物介绍,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...
    期临床新突破
  • 网传大型药企将裁员近万人?我们希望这是一个假消息!
    2022-06-08
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    E药经理人
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    正在经历第一次创新升级动荡期的医药产业,承受不了这样的“坏”消息了。 这个消息对医药人的震荡,已经超出了对其真假的判断。 昨晚接近凌晨,一条无法判断真假的消息在医药代表圈炸开了:某大型MNC药企,要在华裁员近万人,初步计算,相当于公司全体员工的近60%。 几乎所有获悉此消息的人,...
    裁员药企
  • 国内第 2 家!通化东宝「利拉鲁肽」申报上市获受理
    2022-06-08
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    Insight数据库
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    6 月 8 日,通化东宝宣布已提交利拉鲁肽注射液上市申请并获得 CDE 受理,受理号为:CXSS2200058。这是国产第 2 家申报上市的利拉鲁肽注射剂,去年 9 月,华东医药首家提交了 利拉鲁肽上市申请,当前正在审评审批中。来自:企业公告利拉鲁肽 (liraglutide,1...
    受理
  • 肥胖症新黑马!信达 GLP-1R/GCGR 双重激动剂即将进入 3 期临床
    2022-06-08
    ·
    Insight数据库
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    6 月 8 日,信达生物宣布,胰高血糖素样肽-1 受体(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor, GCGR)双重激动剂 mazdutide (研发代号:IBI362) 在中国超重或肥胖...
    期临床
  • 全球首批!罗氏 CD3/CD20 双抗获欧盟批准上市
    2022-06-08
    ·
    Insight数据库
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    6 月 8 日,罗氏宣布 CD20 × CD3T细胞结合双特异性抗体 Mosunetuzumab(Lunsumio®)在欧盟获得附条件上市批准,用于治疗此前接受过至少两次全身治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)。这是 Mosunetuzumab 全球首个监管批准,基于 I/II 期临床.....
    批准上市上市
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