行业资讯

▎药明康德内容团队报道6月21日，杭州嘉因生物科技有限公司（以下称“嘉因生物）宣布其自主研发的AAV基因疗法EXG001-307注射液的临床试验申请，已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，拟开发用于治疗1型脊髓性肌萎缩症（1型SMA ），伴有存活运动神经元1（SMN1）...

▎药明康德内容团队报道6月21日，苑东生物发布公告称，其按化学药品4类申报的舒更葡糖钠注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，适应症为：用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，以及在儿童和青少年患者中用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。...

动脉网第一时间获悉，近日，江苏东劢医疗科技有限公司（以下简称“东劢医疗”） 宣布完成了三千万元的Pre-A轮融资，本轮为单一定向不公开性融资，投资机构是上海羽时资产旗下所管理的基金。本轮募得资金主要用于无锡CDMO+CRO产业服务子基地建设，信息化整合运作以及多维度市场推广，以实...

毫无疑问，VIC已经成为当今创新药开发的主导模式。对于创新药企和Biotech公司，拿到投资后尽快把一部分规范化的工作委托给靠谱的CRO/CDMO机构去做是跑赢新药速度的不二选择，这其中临床样品的工艺开发和样品生产特别重要。那么，选择一家靠谱的CDMO合作就变得尤为关键。面对行业...

引言自全球新冠疫情以来，针对低龄儿童的新冠疫苗一直是空白领域。对于新生儿和低龄儿童来说，疫苗更是他们接触世界的第一道安全防线。儿童新冠疫苗的出现，可以说是为这一群体提供了一种选择。在目前Omicron变异株全球蔓延的背景下，全球儿童新冠疫苗接种率与成年人相比偏低，加强儿童新冠疫苗...

江苏谱新生物医药有限公司（“谱新生物”或“公司”）继Pre-A轮融资完成后的2个月内，持续受到资本关注，宣布于近期再完成数千万Pre-A+轮融资，本轮融资由姑苏人才基金（二期）、宁波弘厚康瑞医健、潍坊圣维、苏州天凯汇锦、苏州东吴领军、吴中经开人才投资、苏州苏新太浩、苏州星药太浩参...

5月17日至7月12日，每周二20:00-21:00，8期连场，恺思俱乐部携手百奥赛图、和元生物，共同邀请8位产业资深专家，以线上公开课的形式，系统性的向大家分享细胞治疗的前沿进展，以期让更多的人认识及了解细胞治疗，激发学习兴趣，促进行业发展！5月17日至6月7日，本次细胞治疗系...

生物制品圈联合四叶草会展、香港奥星集团和STERIS共同策划组织了第二届细胞和基因治疗技术论坛（WCGT），邀请国内外业界嘉宾共同讨论细胞免疫和基因治疗当前面临的挑战以及突破思路，将围绕细胞免疫和基因治疗药物的创新研究、工艺开发、生产质控、临床、产业化等方面进行深入的分享和交流。...

前言2022年6月13日，行业领先的RNAi治疗公司——Alnylam近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准了AMVUTTRA™(Vutrisiran)，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性多发性神经疾病(hATTR-PN)。它是第一个也是唯一一个FDA...

武田中国今日宣布，旗下创新药物重组抗血友病因子（猪序列）Obizur(Susoctocog alfa）上市许可申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，拟用于获得性血友病A（Acquired Hemophilia A，AHA）成人患者按需治疗和出血事件的控制。Ob...