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2022-07-01·机器之心+ 订阅账号 ·机器之心报道编辑：蛋酱刚刚，RSS 2022 大会圆满落幕，最佳论文、最佳学生论文等多个奖项同时出炉。RSS 会议全称为「Robotics: Science and Systems」，迄今已是第十八届。相比于人工智能领域动辄接收上千篇论文的顶会，RSS 显得更加小众，每年接收的论...
2022-07-01·药时代+ 订阅账号 ·近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。（图片来源：国家药品监督管理...
2022-07-01·药时代+ 订阅账号 ·邀请辞由博腾股份和同写意新药英才俱乐部联合主办的“首届博腾创新制药技术峰会”受疫情影响，延期举办。基于目前全国疫情防控形势持续向好，会议主办方决定将此次峰会改期至8月19-20日，地点改至苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店。8月20-22日，同写意主办的第四届全球前沿技术大会将在苏州国际博...
2022-07-01·药事纵横+ 订阅账号 ·制剂生产中，胶囊剂因工艺过程相对简单，便于生产制造，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，在制药行业得到广泛应用。特别对于部分对热和压力敏感的药物，因胶囊填充过程产生热量和压力较少，做成胶囊剂产品更加稳定。但看似简单的胶囊剂背后却暗藏着一颗雷，一不小心这颗雷可能...
2022-06-30·Insight数据库+ 订阅账号 ·6 月 30日，NMPA 发布最新批件，艾力斯的三代 EGFR-TKI 伏美替尼赶着今年医保谈判末班车获得了新适应症批准，一线治疗 NSCLC。点此回顾受理号审评历程值得一提的是，伏美替尼去年 3 月获批上市，年末就通过医保谈判进入医保乙类目录。今日获批之后，一线适应症又成功赶....
2022-06-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道6月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，武田（Takeda）公司递交的注射用susoctocog alfa上市申请拟被纳入优先审评，针对的适应症为获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制。根据武田早前发布的新闻稿，Obizur（sus...
2022-06-30·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（6月30日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，金赛药业申报的重组人生长激素注射液的新适应症上市申请，已正式获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品此次获批多种适应症，包括儿童生长缓慢、儿童身材矮小、生长障碍等。截图...
2022-06-30·火石创造+ 订阅账号 ·声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。海洋药物历史悠久，从十九世纪五十年代开始，海洋药物即成为现代天然药物的重要组成部分，但相对其他药物而言发展缓慢。我国海洋战略性新兴产业发展起步较晚，但近年来国家愈发重视，将其提升至战略层面，相关要素也不断...
2022-06-30·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2022新药研发项目管理全流程实操演练培训班”的通知各有关单位：研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，从而对研发效率和成果造成不...
2022-06-30·CROU制药在线+ 订阅账号 ·主办单位中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线直播平台会议背景研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程，从立项到产品上市。但新药研发项目涉及多个专业模块，多个阶段，多个成员的协同，及其复杂，往往存在以下项目管理问题，...
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