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主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：2022年5月27日，药监局发布了《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。临床试验用药物是指用于临床试验中的试验药物、对照品或...

在政策推动、技术迭代、市场演变下，近年来，中国医疗健康行业发展进入新局面。但新冠肺炎疫情的突发带来多重变数，地缘政治动荡，经济不确定性陡增，中国医疗健康产业面临新的挑战。在从“规模扩张”向“提质增效”演变的过程中，医疗健康产业如何与资本融合创新，激发产业发展和监管创新活力，塑造高...

转眼，2022 年已过去一半，这半年国内新药开发进展迅速。Insight 数据库显示，2022 年上半年国内共有 31 款创新药进入 III 期临床阶段，离报上市仅差一步之遥。布局企业包括恒瑞、天晴、翰森制药等；涉及肿瘤、眼科、免疫、代谢疾病等领域。*1）本文提及的「创新药」包...

{关注并星标CPhI制药在线}血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要、可改变的危险因素。目前研究表明，尽管经他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降至指南推荐水平，但仍有40%的患者存在残余心血管风险。近年来，降脂治疗的研究进展迅速，除了...

文丨rainbow 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆◆◆ 大型制药公司总是通过不断并购的策略来增强研发管线、投资在研或即将上市的重磅药物、产品组合的互补和协同规模效应等等。 今年上半年，据新浪医药不完全统计全球有16起大型制药公司并购事件，另外还有两家公...

本次直播 免费 参加，点击上方链接即可 快速报名 ，并预约直播. 肿瘤药上市申请又有新的指导原则！ 6月20日晚间，国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则（征求意见稿）》 （简称“技术指导原则”） 。此次征求意见...

▎药明康德内容团队报道7月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，吉利德科学（Gilead Sciences）递交了5.1类新药恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）的新适应症上市申请。公开资料显示，该药是一款固定剂量复方制剂，已经获美国FDA批准用于艾滋病的治疗和暴露前预防。...

来源：学术头条北京人，还记得工体么？现在，你也可以拥有一个工体元宇宙主场了！7月6日，「我的元宇宙主场」——工体元宇宙GTVerse发布会开幕，新智元作为媒体合作单位，全程提供直播，快来点击预约！ 「人类面临的许多问题并不仅仅是技术问题，还需要我们为了更大的利益在社会和经济中进行...

机器之心报道机器之心编辑部研究在八维空间中最有效填充球体，以及素数间距的数学家成为了今年菲尔兹奖章的获得者。7 月 5 日，芬兰赫尔辛基阿尔托大学公布 4 位年轻数学家获得 2022 年「菲尔兹奖」，包括瑞士日内瓦大学 / 法国高等科学研究所教授 Hugo Duminil-Cop...