找靠谱的生物药CDMO合作?看同写意的这些会员机构
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生物药CDMO合作
资讯来源：同写意 + 订阅账号
发布时间：
2022-06-21
毫无疑问，VIC已经成为当今创新药开发的主导模式。
对于创新药企和Biotech公司，拿到投资后尽快把一部分规范化的工作委托给靠谱的CRO/CDMO机构去做是跑赢新药速度的不二选择，这其中临床样品的工艺开发和样品生产特别重要。那么，选择一家靠谱的CDMO合作就变得尤为关键。
面对行业众多生物药CDMO，我们该如何选择呢？写意君在这里推荐22家同写意的会员机构，它们都是抗体/细胞与基因治疗/RNA相关的CDMO公司，我们了解这些机构不仅业务能力好，行业口碑也佳。本文对它们服务的业务类别、客户数量、特色业务还有规模等方面分别给出了清晰的标签，便于您更好地了解和选择。
化学业务 生物学业务 测试业务 临床研究服务 细胞及基因疗法CTDMO
药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2021年，药明康德被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5800多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。
一体化技术赋能平台 全球双厂原液和制剂生产（临床和商业化） 单抗 双抗/多抗 抗体偶联药/生物偶联药物 疫苗 蛋白 酶 质粒 重组DNA
药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队，以及卓越的技术和洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2021年底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达480个，其中包括9个商业化生产项目。
以终为始，始终安心; 致力于成为最值得中国客户信赖的CDMO合作伙伴
抗体 ADC mRNA CDMO
制剂
商业化 全球申报 技术转移
作为全球生物制药CDMO行业的开拓者和领军者，龙沙（Lonza）拥有世界领先的专业技术以及生物制品全球上市申报和生产的成功经验。2021年，龙沙帮助客户开发和生产了515+ 临床前与临床大分子药物，以及50+商业化阶段大分子药物。龙沙生物制药工厂位于广州，于2021年全面投入运营。截至2022年第二季度，已有10余个来自中国、欧洲、美国、及亚太区的生物制药项目在龙沙生物工厂顺利开展，其中部分项目已经成功交付。龙沙生物坚守龙沙全球统一的质量和运营标准，满足中国客户对世界一流CDMO服务不断增长的需求。依托其全球网络与本地运营的综合能力，龙沙生物制药致力于与任何类型、阶段和规模的生物制药公司合作，提供从临床前开发到上市生产的完整解决方案，助力它们娴熟快速、卓有成效地为患者提供生物制药产品，惠及更多患者。
CDMO 抗体 融合蛋白 质粒DNA 技术转移 工艺验证 商业化生产
勃林格殷格翰 BioXcellence™ 是全球领先的生物制药合同生产商，在哺乳动物和微生物生产系统上有超过 30 年的行业经验。我们已帮助 40 种生物制药产品推向国际市场。从 2014 年起，勃林格殷格翰中国生物制药已经在上海开始 cGMP 规格的生产服务，先进的一次性生产技术目前正用于 500L 到 2000L 原液生产，并配有无菌灌装。基于上海的生产基地，我们为客户提供全面的服务：从 DNA 到无菌灌装，从临床供应到商业化生产。通过全球布局，勃林格殷格翰 BioXcellence™ 在德国 Biberach, 奥地利 Vienna, 美国 Fremont, 和中国上海 Shanghai 均建立了生物制药生产基地，能够满足中国以及世界市场快速增长的生物医药市场对创新药品的需求。勃林格殷格翰生物制药在上海的规模化生产基地“绿洲”（Oasis）被国际制药工程学会授予 2020 年度最佳奖项目。
质粒 细胞治疗 基因治疗 溶瘤病毒 核酸治疗 活菌载体 分析检测及咨询 AAV mRNA CDMO CMC
苏州博腾生物制药有限公司成立于2018 年12月，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）为依托，搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台，提供从建库，工艺方法及分析方法开发，cGMP生产到制剂灌装的端到端服务，贯穿早期研究、研究者发起的临床、新药临床试验申请（IND）、注册临床试验到商业化生产等不同药物阶段，帮助客户加快药物研发与上市进程。博腾生物聚焦基因与细胞治疗，在博腾股份的成功经验之上，以国际一流的专业人才为核心，秉承“客户第一”的服务宗旨，以“合规、专业、专注、开放协作”为品牌理念，延续母公司强大的IP保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系，充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验，为全球客户提供优质和高效的服务，让好药更早惠及大众。
CDMO 抗体偶联药ADC 大分子 CMC 分析方法开发 制剂生产 技术转移 商业化生产
东曜药业（股票代码：1875.HK）致力于成为全球创新药领域客户的专业CDMO合作伙伴。凭借丰富的实践经验和成熟的平台体系，东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作，提供药物开发生产一站式CDMO解决方案，加速生物药特别是抗体偶联药（ADC）及化药的开发和生产，造福广大病患。
东曜药业拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，产能充足，并采用行业高标准生产设备；目前已搭建ADC一站式产业化平台，具备核心研发技术优势，同时ADC裸抗、原液、制剂等关键生产环节可以集中一地完成，大幅降低转移成本，减少监管风险；同时质量管理体系经药监部门审核通过，贯穿研发到商业化阶段的全流程。东曜药业拥有成熟稳定的核心团队以及良好的企业声誉，向客户提供品质卓越的专业服务。
细胞治疗 质粒 慢病毒 免疫细胞 干细胞 CDMO CMC 质控检测
江苏谱新，定位于细胞药物CDMO龙头企业。公司总部位于美丽的太湖之滨-苏州市吴中区，拥有苏州总部（10000m2 GMP厂房）、深圳基地（8000m2 GMP厂房在建），初步形成全国布局的生产基地网络布局；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球产能布局。
谱新生物聚焦于细胞治疗药物领域，搭建了细胞药物专用的质粒构建平台、HiLenti®悬浮无血清病毒生产平台和HiCellx®全封闭的细胞工艺开发平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。
More Accessible，AffordableBiologics for Humanity！
生物药CDMO 无血清细胞培养基
澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业，专注于生物制药生产相关业务（CMC Biomanufacturing），可为客户提供“细胞构建-工艺制剂方法开发- GMP生产及工艺验证- IND&NDA申报”的一站式服务。澳斯康生物拥有高质量的运营及技术团队，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物具备200L、500L、2,000L 传统Fed Batch和Intensified Fed Batch生产能力，以及以灌流技术为基础的Concentrated Fed Batch 和Perfusion 培养技术，制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力，可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务，具有先进的CDMO服务能力，多次通过中国NMPA、欧盟EMA标准的质量审计。
澳斯康集团旗下的健顺生物团队组建于2011年，目前在中国兰州、海门、上海；美国旧金山、韩国釜山等多地布局有先进的实验室或生产基地，主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发，同时提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的生产。作为行业一流的无血清干粉培养基供应商，健顺生物已服务200多家客户，覆盖100+临床1期/2期、30+临床3期的重组蛋白类生物制品项目，部分产品通过美国FDA/DMF备案登记。
生物药CDMO 单抗 双抗 疫苗 偶联物产品 重组蛋白\融合蛋白 COVID-19治疗性抗体
鼎康生物是一家领先的合同开发和生产服务（CDMO）公司。公司以创新的研发和制造能力，赋能生物制品从细胞株开发到商业化的全过程，提升客户的前沿生物制品对全球患者的可及性，为患者缔造健康福祉。鼎康拥有超过400位员工，依托全面的生物制品生产能力和国际认可的专业经验，为世界范围内的生物医药客户提供一站式的整体解决方案。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康正在为世界各地的客户提供高质量的临床前研究、临床试验及商业化生产服务。我们正在扩建中的生物制品工厂位于国家生物产业开发区——武汉光谷生物城。在不久的将来，鼎康生物扩建后的总产能将超过14万升，总经营面积将逾21万平方米。一直以来，可靠、合规、灵活、快速的服务，创新的团队和良好的运营成为鼎康生物不断成功的源动力。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性，履行我们对人类健康的承诺。
抗体
杭州奕安济世生物药业有限公司于 2016 年创立，专注于为生物药创新合作伙伴提供优质、可靠、快速的 CDMO服务。奕安济世在杭州医药港小镇拥有工艺开发中心及符合cGMP 标准的原液及成品生产车间。公司具有丰富的细胞系开发、工艺开发、临床样品生产及放行、IND/BLA申报的全流程经验，上述模块均可以提供独立外包服务或整合外包服务。同时，奕安济世还可提供包括颗粒鉴定、成品灌装、成药性研究、表征分析研究等多种对外研究服务。奕安济世致力于药物开发中的技术创新，其连续灌注细胞培养平台通过使用内部开发、化学成分明确的培养基，可同时培养多个可表达单克隆抗体的细胞系，已实现了超过 7克/升/天的高容积生产率。与此同时，奕安济世成功整合了目前全球先进的灵活性生产模块（T-BLOC），通过技术的不断创新及稳定的连续化生产工艺，可极大缩短工艺开发进程和降低生产成本。
全球创新药一体化解决方案服务商（CRDMO）
睿智医药（A股：300149，全称“睿智医药科技股份有限公司”）是一家秉承“科学为先，技术为本”理念的医药研发与生产服务外包平台（CRO+CDMO）。经过多年的发展，睿智医药拥有前沿、多元且全面的技术积累，组建顶尖的科研人才队伍，配置先进的科研设施、动物实验设施以及医药中间体生产设施，在张江、启东、成都及南旧金山布局研发和生产基地，能够为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供包括生物药与化学药在内、覆盖药物早期发现直至商业化化生产的新药全生命周期服务。
如今，睿智医药已经与150多家全球顶尖生物医药研究机构及企业建立战略合作；累计为超过2300家全球制药企业和生物医药技术公司提供服务，其中包括18家全球排名前20位的医药和生物技术企业。
做全球药品研发生产的合伙人，从每个人，每个产品，每次服务开始
化药 生物药及制剂CDMO 临床CRO
凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）于1999年由洪浩博士响应国家留学生回国创业号召创办，是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、Biotech公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。公司于2016年11月在深圳A股首发上市；于2021年12月在香港H股上市，实现“A+H”两地上市。全球拥有20余个子分公司及办事处，8个研发生产基地，超过8000名员工。
根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示，凯莱英是全球第五大创新药原料药CDMO公司和中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。公司提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越CDMO服务及解决方案，凭借深耕行业二十余年积累的深厚的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的客户声誉，成为创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。我们的使命是合作开拓创新；我们的愿景是做全球新药研发生产的合伙人，从“每个人，每个产品，每次服务开始”。
CDMO 生物药 基因治疗 细胞治疗 质粒 mRNA 多肽 核酸 CMC 商业化生产
晟国医药是三生制药独立的CDMO服务平台，专注于生物药、基因治疗和细胞治疗的研究、开发、临床样品生产和商业化生产服务，我们的CDMO工厂分布于中国上海、苏州、沈阳、广东以及意大利科莫。晟国医药拥有卓越的生物药研发和生产技术平台，具备超大规模原液、制剂开发生产经验，自主知识产权的培养基和填料，可服务产品包括单抗、双抗、多抗、融合蛋白、重组蛋白、中和抗体、多肽、核酸药物等，可为客户提供涵盖抗体工程、稳定细胞系建立、工艺开发、制剂配方开发、质量研究、中试生产和灌装、注册申报等，从DNA到IND再到NDA的全流程一站式服务，致力于为客户提供创高效、高质量、个性化的精准服务，成为全球制药企业可信赖的合作伙伴。
mRNA 基因与细胞治疗 抗体 CDMO
健新原力聚焦于RNA、细胞和基因治疗制品领域，致力于为先进疗法药物合作伙伴提供包括工艺开发、GMP生产、无菌灌装等服务在内的一站式CDMO解决方案。健新原力团队在生物制药工艺开发、临床及商业化生产、项目管理及申报、质量管理等领域拥有丰富经验，是您值得信赖的先进疗法合作伙伴。公司一期占地面积 125 亩，总建筑面积 18 万平方米，拥有符合国际 GMP 标准的质粒 DNA、RNA、病毒载体、细胞治疗制品工厂和符合 GLP 标准的工艺开发实验室；包括 3 条 3L 或 30L 质粒，3 条 50L RNA 原液，3 条 200~500L 病毒载体原液，8 条细胞制品生产线，以及 1 条RNA包封线和 2 条灌装线。二期将扩建多条 2000L 病毒载体和 300L 质粒生产线，为全球先进疗法药物的开发赋予产能。
此外，健新原力还将通过与ThermoFisher Scientific（赛默飞世尔科技）的合资企业为抗体和蛋白质药物提供CDMO服务。
基因与细胞治疗
博雅生命是一家在细胞治疗技术开发及应用领域全产业链覆盖的生命健康企业，旗下包括博雅感知医疗、博雅干细胞、博雅感知药业三大业务品牌板块，囊括细胞治疗临床研发、细胞自动化设备与医疗器械、干细胞与免疫细胞存储、细胞药物研发等多个业务管线。通过经年深度布局，博雅成为了细胞和基因治疗自动化设备领域的先行者，同时凭借丰富的AABB/FACT等国际化质量标准体系的运营经验，以及全球化的研发体系及临床IND/NDE申报经验，在细胞和基因治疗领域的技术平台及商业模式得到了行业的认可。面向细胞和基因治疗CDMO领域，博雅生命致力于提供关键技术平台，不断开发一系列具有高效CDMO生产能力的自动化细胞制造平台技术，完善细胞产业化创新链，为干细胞、免疫细胞等药物开发提供CMC解决方案，建立了简化供应链、提高制造可预测性和整体风险管理的整体解决方案，旨在帮助解决客户细胞治疗领域不断发展的制造需求，帮助加速候选细胞药物尽快安全地进入临床，助力合作伙伴快速推出最佳产品。
Innovation to Fuel Your Success
抗体/抗体偶联药基因与细胞治疗
成立于 2016 年，艾米能斯专注细胞培养基领域，致力于为客户提供优质的 CHO 细胞和化学限定培养基产品，以及稳定细胞株构建和培养基配方定制化开发等全面服务。艾米能斯开发了拥有自主知识产权的CHO细胞培养基配方库，在此基础上研发并上市了适用于包括 CHO-K1、CHO-S、CHO-DG44 等细胞系的 EmCD CHO®基础培养基和 EmCD CHO® Feed 补料培养基。此外，针对常用的商业化宿主细胞如 CHOZN，ExpiCHO-S 和 HEK293，艾米能斯开发了相应的用于稳定表达或瞬时表达的培养基，从而满足客户对于 细胞培养基的个性化需求。艾米能斯已建立了符合 GMP 要求和 ISO 认证的培养基生产工厂及质量体系，可以确保为 客户提供批间稳定和持续的产品供应。欲了解更多关于艾米能斯的信息，请访问 www.eminencebio.com.
重组蛋白/多肽 质粒/mRNA 纳米抗体 新型重组疫苗
江苏耀海生物制药有限公司，成立于2010年8月，2012年12月建成并获得《药品生产许可证》。作为国内专注微生物表达体系CDMO服务的领跑者，耀海生物业务聚焦在“重组蛋白/多肽、质粒/mRNA、纳米抗体、新型重组疫苗”等领域，致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。
目前，耀海生物已建立起符合GMP要求的5条微生物发酵和纯化的成熟生产线，可提供50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等规模的原液CDMO服务，发酵总规模达7500L，2条制剂生产线
（西林瓶水针/冻干，预灌封卡式瓶）
、3个技术服务中心、1个现代化的质量研究中心。
公司秉承“用心服务、共创未来”的服务理念，以“打造全球标准，助推新药进程，成就健康生活”为使命，持续赋能全球新药创制。
大分子药物CDMO ADC抗体偶联CDMO 工艺开发
分析检测
培养基开发与生产
上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的国家级高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，包括：大分子药物成药性分析、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、分析服务、培养基配方开发、培养基商业化生产、大分子药物的CMC临床申报总包等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。
赋能基因治疗，共守生命健康
Enable Gene therapy for better lives
基因治疗 细胞治疗 病毒载体 基因治疗CRO 基因治疗CDMO
和元生物（股票代码：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！
质粒CDMO mRNA CDMO 递送系统CDMO DNA/RNA/LNP分析方法开发 核酸产品质量研究
楷拓生物
(CATUG Biotechnology)
是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司，旨在为基因细胞治疗药物和核酸药物从产品研发、质量研究、临床应用至产业化阶段提供全产业链的一站式CDMO服务。
公司立志打造顶尖工艺技术平台，以高质量规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究几大核心技术服务平台为起点，先后与多家医药企业达成合作，并将在新技术应用领域持续布局, 愿景成为新一代创新生物科技行业之楷范。
产能布局方面，楷拓生物在苏州和武汉设有研发中心和产业化基地，GMP厂房面积超过10000㎡，建有1-500L的质粒产线4条，2-20L的mRNA产线2条，微流控和Max Mix技术路线的LNP生产线3条以及1条西林瓶无菌制剂灌装线与1条预充针制剂灌装线。同时配备了质控实验室及研发场所，研发中心实验室超过2000㎡。
核心团队来自于美国哈佛大学、美国加州大学、美国俄亥俄州立大学、美国东北大学、瑞典斯德哥尔摩大学、清华大学、天津大学、中国药科大学、军事医学科学院等国内外知名院所，以及国际国内顶尖生物医药公司，在基因治疗与核酸治疗领域均拥有丰富的研发、技术和管理经验，曾成功将多款基因细胞治疗产品和核酸药物推向临床至产业化阶段。
CDMO 大分子 基因治疗 酶 DNA质粒 mRNA 疫苗
海普瑞（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。
在肝素全产业链的各个环节，公司都是当之无愧的领导者。旗下依诺肝素钠注射液目前销往全球逾40个国家和地区。在CDMO领域，公司旗下美国赛湾生物公司，具有全球领先的技术和成功交付能力，业务增长迅速。在创新药领域，多项公司拥有市场权益的同类首创药物已处于临床后期，商业化在即。
三大板块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，海普瑞致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。
欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com/。
北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院科研团队领衔、清华大学参股共建。专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案，解决全球细胞产业发展痛点。
华龛生物基于其独有的可降解3D TableTrix®微载体技术及3D FloTrix®系列生物反应器所开发的细胞制备工艺，解决了目前细胞治疗产品临床应用的一系列瓶颈问题，包括贴壁类细胞二维扩增培养方式难以实现规模化、细胞质量批次间差异大、细胞终产品的安全性、干细胞药物制备成本高昂等问题；提供明显区别于现有CGT细胞制备工艺的CDMO服务，实现包括不同组织来源间充质干细胞（MSCs），外泌体等在内的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务，助力创新成果实现产品转化与临床申报。
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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