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  • 风险在变,创新药也在变 | 研发客临床年会暨ChinaTrials14精粹
    2022-11-11
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    研发客
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    11月10日,研发客临床年会暨ChinaTrials14如期线下召开。来自生物医药行业的本土创业者、跨国药企在中国临床研发的掌舵者、行业专家们共赴会场。今年的大会主旨是“中国生物制药创新继续前行:新的风险和前进方向”。关于创新药的明天,麦肯锡全球副董事合伙人邵毅做了本届年会的第一...
    研发新药临床
  • 研发客编辑部严选“年度创新药”等四大奖项揭晓|新闻稿
    2022-11-11
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    研发客
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    2022年11月10日,由研发客(PharmaDJ)与ChinaTrials14联合举办的行业盛会——研发客临床年会在上海召开。会议期间,由研发客编辑部评选的“年度创新药”“疾病和产业促进奖”“年度合作奖”“年度新锐奖”获奖名单揭晓。研发客总裁、出版人戴佳凌先生”在过去的一年里,...
    研发新药创新药
  • 中国临床试验高质量发展调研报告出炉,研发客网站可免费下载
    2022-11-11
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    研发客
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    中国临床试验高质量发展调研报告研发客联合艾意凯咨询 (L.E.K. Consulting)、CHINATRIALS重磅推出《中国临床试验高质量发展调研报告》,本报告介绍了中国临床试验发展的背景、未来战略趋势与新挑战。我们通过对医药企业研发负责人和高层管理人员的深度采访,以及基于中...
    研发临床调研
  • 开幕倒计时6天!BioONE生物工艺产业年会参会指南请查收~
    2022-11-11
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    生物制药小编
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    参会须知指导单位丨中国微生物学会主办单位丨华东理工大学、佰傲谷BioValley协办单位丨上海市生物工程学会、科创中国生物医药产业科技服务团大会时间 |2022年11月17-18日大会地点 |上海市静安区广中西路 333 号宝华万豪酒店2楼大会规模 |1000人(免费参会,......
    生物
  • 默沙东PD-1抑制剂在中国获批治疗三阴性乳腺癌
    2022-11-11
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    药明康德
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    ▎药明康德内容团队报道11月9日,默沙东(MSD)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国获批新适应症,即联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治...
    默沙东抑制剂治疗制剂
  • 【收藏】GMP知识手册汇总
    2022-11-11
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    药研技术汇
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    点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》(研制和生产)现场核查与GMP检查二合一2022污染控制策略(CCS)与无菌药品微生物控制策略和无菌保障应用MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求制药企业高标准...
    GMP
  • MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求
    2022-11-11
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    药研技术汇
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    关于举办“2022 MAH制度下CMO/CDMO企业如何做好药品研发生产的质量保障、安全及监管合规要求”高级研修班的通知各有关单位:近年来,我国不断出台各项MAH制度政策,大力促进和支持了我国药品从仿制药为主转变为倾向于创新药方向发展,尤其是在MAH制度落地后,对CDMO企业的影...
    药品CDMOCMO
  • 亚硝胺潘多拉魔盒已经打开,仿制药行业呼吁 FDA 以新方式解决问题
    2022-11-11
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    识林
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    自 2018 年在降压药缬沙坦中发现亚硝胺杂质以来,问题不断升级,影响的产品范围不断扩大,包括一系列沙坦类药物,胃灼热药雷尼替丁和尼扎替丁,2 型糖尿病药物二甲双胍和西格列汀,结核药利福平和利福喷丁,戒烟药 Chantix……所涉药品既有仿制药也有品牌药。这让全球监管机构和行业都...
    FDA仿制药制药
  • 专家点评Cell | 徐华强/谢欣/王明伟/庄友文合作揭示强效镇痛药芬太尼和吗啡的作用机理
    2022-11-11
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    BioArt
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    点评 | 张旭(中国科学院院士)、裴钢 (中国科学院院士)疼痛,尤其是慢性疼痛,是一类常见的神经系统疾病。疼痛的影响群体广泛,据统计,全球有近20%的成年人受到慢性疼痛的困扰,在一些经济相对落后的国家更是高达近40%。常见的慢性疼痛包括腰背疼痛、关节炎疼痛、偏头痛以及癌痛等,不仅...
    机理揭示Cell
  • Neuron | 莫玮团队揭示小胶质细胞通过Piezo1感知淀粉样斑块硬度限制阿尔茨海默病进程
    2022-11-11
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    BioArt
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    阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,简称AD)是老年人群中最为常见,以渐进性认知功能障碍和行为损害为特征的神经退行性疾病。AD的两个典型病理特征分别是脑中主要由淀粉样蛋白-β (Amyloid-β, Aβ) 纤维化沉积形成的淀粉样斑块和神经细胞内Tau蛋白过度磷...
    细胞揭示阿尔茨海默Neuron
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