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2023-01-06·生物制品圈+ 订阅账号 ·1月5日，映恩生物宣布与Adcendo ApS（“Adcendo”）公司签订技术许可协议。根据本协议条款，Adcendo公司将获得映恩生物独创的肿瘤抗体偶联药物（ADC）平台“DITAC”技术许可，用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。基于此合作，映恩生物将获得项目合...
2023-01-06·基因谷+ 订阅账号 ·近日，Datar Cancer Genetics宣布其脑癌液体活检测试TriNetra-Glio™获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”。这是该公司第三次获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”，其乳腺癌和前列腺癌早诊测试是首批获得“突破性医疗器械认定”的液体活检测试。在印...
2023-01-06·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，Synaffix B.V.和Hummingbird Bioscience（以下称为Hummingbird Bio）宣布，双方达成了一项许可协议，Hummingbird Bio将利用Synaffix的技术开发下一代抗体偶联药物（ADC）。根据协议条款，S...
2023-01-06·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，武田（Takeda）宣布，其酶替代疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者的关键性3期临床试验中获得积极结果，与目前标准治疗相比，将血小板减少事件发作频率降低60%。基于这些数据，武田将向全球的监管机构递交上市申请。新闻稿指...
2023-01-06·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，阿斯利康（AstraZeneca）与赛诺菲（Sanofi）联合宣布，FDA接受其所开发Beyfortus（nirsevimab）的生物制品许可申请（BLA），用以避免新生儿在他们第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季节时，因感染所造成的下呼吸道疾病，以及...
2023-01-06·医药魔方+ 订阅账号 ·在过去的二十年里，每年进入临床开发的靶点成百上千，但最终挖掘出巨大潜力的，寥寥无几。2022年哪些热门靶点尘埃落定？2023年哪些靶点又将风起云涌？是机遇 ？还是挑战 ？什么是医药魔方转化医学TOP25靶点？医药魔方一直密切关注全球药品开发的新靶点、新机制，基于NextPhar....
2023-01-06·医药魔方+ 订阅账号 ·1月5日，上海先博生物科技有限公司（下称“先博生物”）和Orna Therapeutics（下称“Orna公司”）共同宣布达成一项合作协议：由先博生物负责对Orna公司利用突破性环状mRNA技术（oRNA）开发的体内细胞治疗产品在大中华区抗肿瘤领域的开发和上市，其中包括Orna公...
2023-01-06·药事纵横+ 订阅账号 ·前言：药品研发企业在质量管理方面容易出现哪些问题，怎样建立质量管理体系，药品研发企业的质量管理体系包括哪些内容，本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。一、研发过程中程中出现的质量方面的问题国内的药品研发企业往往重视药品...
2023-01-06·BioArt+ 订阅账号 ·责编 | 兮我们的生命由单个受精卵细胞形成时开始。在母体子宫内，受精卵通过亿万次的细胞分裂而发育成多细胞个体。在每次的细胞分裂中，编码遗传信息的基因组DNA都会被准确复制。每个细胞携带的DNA总长度约为两米，其通过折叠、整合成为23对染色体。在人的一生中（约70年），人体将合成接...
2023-01-06·BioArt+ 订阅账号 ·撰文 | 亦急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia, ALL）是儿童中最常见的癌症，它包括一系列临床异质性分子亚型【1】。微小残留病灶（minimal residual disease, MRD）反映对联合化疗的体内响应，尤其是清除疾病至微亚...
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