行业资讯

▎药明康德内容团队编辑默沙东（MSD）今日宣布，FDA接受其药品Prevymis（letermovir）的补充新药申请（sNDA），用以预防具高风险肾移植病人患者的巨细胞病毒（CMV）感染。FDA亦同时授予此申请优先审评资格，并预计于2023年6月5日完成审查。同时，Prevym...

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作........

主办单位中国化工企业管理协会医药化工委员会北京华夏凯晟医药技术中心各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块...

旨在促进行业交易和投资，为创新药公司搭建交易、融资、合作平台，并向世界传送中国生物医药不可估量的重要影响。新药研发专业媒体研发客（PharmaDJ）和生物医药全球化交易与咨询平台柏思荟（bioSeedin）于2021年携手创办了DJSeedin创新合作峰会。2年峰会共邀请93家制...

2月18日，位于上海新虹桥国际医学园区内唯一的中外合资综合医院上海百汇医院将正式开业试运营。作者｜肖湘来源｜看医界（ID：vistamed）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！作为亚洲医学中心城市，上海近年来成为了国际化、高品质医疗投资的重地，新年伊始再次迎来喜讯，历经数年筹...

目前尚不清楚穿山甲这种被贩运最多的哺乳动物是否在蝙蝠冠状病毒的人畜共患传播中发挥作用。2023年2月16日，中国科学院武汉病毒研究所周鹏，石正丽，广西医科大学胡艳玲，北京化工大学童贻刚及复旦大学林鑫华共同通讯在Cell在线发表题为“A bat MERS-like coronav....

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团附属公司新石生物申报的1类新药NBL-020注射液获得临床试验默示许可，拟单药或联合标准治疗用于治疗晚期恶性肿瘤，包括但不限于肺癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌以及皮肤T细胞淋巴瘤等。公开资料显示，NBL-020为一款抗TNF...

2月17日，中生尚健宣布，公司自主研发的靶向CLDN18.2/CD47创新双抗项目SG1906注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，适应症为CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤。值得注意的是，SG1906已于2022年10月获得美国FDA批准开展临床试验。...

导读：树突状细胞是免疫系统的关键部分，对抗肿瘤免疫至关重要，因为它们有助于诱导T细胞对肿瘤抗原的反应。CD5是一种表达在一些免疫细胞上的糖蛋白，包括树突状细胞的一个亚群，但其功能尚未得到很好的理解。今天，圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员在《Science》发表论文“CD5 ex...

2 月 17 日，据 CDE 官网显示，罗氏玛巴洛沙韦干混悬剂拟纳入优先审评。玛巴洛沙韦片剂 2021 年 4 月在国内获批，而干混悬剂新剂型在11 月 22 日国内申报上市（受理号：JXHS2200111），本次拟优先审评的原因为：儿童用药新剂型。来自：CDE 官网玛巴洛沙韦....