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2023-02-17·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑日前，Galera Therapeutics宣布，FDA已经接受了其药物avasopasem的新药申请（NDA）并予以优先审评资格，以治疗接受标准治疗的头颈癌（HNC）患者因放疗引起的严重口腔粘膜炎。PDUFA的预计日期设定为2023年8月9日。FDA还告知...
2023-02-17·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑近日，GAIA BioMedicine公司与TreeFrog Therapeutics公司宣布达成合作，将利用TreeFrog公司基于仿生技术的C-Stem技术平台推进GAIA的细胞疗法管线，对其供体衍生的NK样细胞进行扩增。GAIA BioMedicine...
2023-02-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”的通知各有关单位：近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用，贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模...
2023-02-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·点击关注↑药研技术汇欢迎点赞和转发哦~《课程推荐》《请点击蓝色链接阅读全文》【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练-限额80人药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析【上海】新药研发项目经理十项核心技能进阶导读：该文作...
2023-02-17·药研技术汇+ 订阅账号 ·关于举办“GMP管理体系的搭建改善及变更、偏差实施策略解析”高级研修班的通知各有关单位：GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。更是我国制药企业最科学，最有效的管理方法。GMP管理理念贯穿药品的整个生产过程，如何把产品、过程和体系的建立、持续改进作为组...
2023-02-17·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1693-3期文章来源：CACLP体外诊断资讯合作贝克曼库尔特与MeMed合作开发宿主免疫应答诊断试剂贝克曼库尔特宣布与以色列诊断公司MeMed建立战略伙伴关系，双方将基于经证实的MeMed BV测试技术，推出可用于Access系列免疫分析仪的宿主免...
2023-02-17·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1693-1期文章来源：厦门中院、泰普生物官网整理：医业观察编辑 小K1月30日，厦门中院发布悬赏公告，一位IVD公司前任董事长欠债9057万，如果找到此人，奖励10万！医业观察自媒体在行业里首先发布新闻，详情可点击查看：IVD公司前任董事长欠债90...
2023-02-17·医业观察+ 订阅账号 ·有观点，有态度这是医业观察的第1693-6期文章来源：思宇MedTech ；编辑：lulu赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）近期发布的财报显示，公司2022年新冠测试销售额同比下降了三分之二。最近，公司开始在美国加州三个生产基地裁减数百名员工，大部...
2023-02-16·E药经理人+ 订阅账号 ·今日（2月15日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示显示，柯菲平医药自主研发的1类创新药盐酸凯普拉生片（曾用名：盐酸柯诺拉赞片，H008）已正式获批上市。关于盐酸凯普拉生片盐酸凯普拉生片为我国自主知识产权的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），由江苏柯菲平医药股份有限公司...
2023-02-16·生物制品圈+ 订阅账号 ·近日，吉林大学第一医院艾滋病与病毒研究所张文艳教授、罗招庆教授联合中国农业科学院长春兽医研究所李昌研究员，在宿主调控新型冠状病毒（SARS-CoV-2）复制的研究方面取得新进展，发现并全面系统地鉴定了E3泛素连接酶RNF5通过降解SARS-CoV-2结构蛋白E，抑制SARS-C....
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