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  • 速递!迈博药业抗EGFR单抗递交上市申请
    2023-03-15
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月14日,迈博药业发布公告称,中国国家药监局(NMPA)已经受理其核心产品CMAB009注射液的上市注册申请。CMAB009为一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,是迈博药业基于西妥昔单抗研发的一款全新候选药物,与FOLFIRI(亚叶酸、5...
    单抗上市药业
  • 速递!艾美斐医药完成近2亿元融资
    2023-03-15
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道近日,艾美斐医药(Immunophage Biotech)宣布完成第一阶段B1轮融资。本轮融资由中博聚力领投,结合债权融资,总金额近2亿元人民币,多维资本担任本轮融资的财务顾问。本轮融资将用于支持艾美斐医药第一梯队产品开展2期临床试验,以及第二梯队部分产品开...
    融资医药
  • 今日,康乐卫士在北交所正式上市
    2023-03-15
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月15日,康乐卫士在北交所成功挂牌上市。康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药公司,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公开资料显示,该公司本次采用北交所第四套上市标准,即预计市值不低于15亿元,最近两年研发投入合计不低于5000万元...
    上市正式上市
  • 速递!先声再明与默沙东达成临床开发合作
    2023-03-15
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    医药观澜
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    ▎药明康德内容团队报道3月14日,先声药业旗下聚焦肿瘤领域的创新药公司先声再明宣布,已与默沙东(MSD)达成临床开发合作,探索先声再明的肿瘤坏死因子受体2(TNFR2)单克隆抗体SIM0235与默沙东的抗PD-1抗体Keytruda(帕博利珠单抗)联用,用于治疗晚期实体瘤及皮肤T...
    默沙东临床合作
  • 基于Agena MassARRAY平台的首张药物基因组检测第三类医疗器械注册证获批
    2023-03-15
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    基因谷
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    2023年3月8日,Agena公司与先声诊断共同推进的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组检测的获证试剂盒。本产品获批用于体外定性检测正在服用或将要服用氯吡格雷进行抗血小...
    基因药物医疗器械
  • 细胞治疗正当时|创新驱动下的药物研发将去往何方?
    2023-03-15
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    基因谷
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    近日,研究人员宣布达成了全球规模最大的细胞治疗临床试验,通过MPC疗法来改善心力衰竭(HFrEF)患者的长期预后,对其心脏病发作或中风的致病风险进行干预,相关研究成果于3月7日发表在Journal of the American College of Cardiology(IF=...
    细胞研发治疗
  • DNA甲基化在胰腺癌早期诊断及治疗中的研究进展
    2023-03-15
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    基因谷
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    胰腺癌(pancreatic cancer, PC)是一种恶性程度极高的消化道恶性肿瘤, 大约60%的PC患者在确诊时已发生远处转移, 仅有约20%的病人可以得到根治性手术切除治疗, 导致总体五年生存率低于5%, 而接受根治性手术后的患者5年生存率也只有20%.常规的肿瘤标志物....
    治疗DNA诊断
  • 看产业 | 我国化工新材料产业链全景图谱分析
    2023-03-15
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    火石创造
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    声明:本文为火石创造原创文章,欢迎个人转发分享,网站、公众号等转载需经授权化工新材料作为新能源、高端装备、绿色环保、生物技术等战略新兴材料的重要基础材料,近十年间,产业政策的积极推动叠加上下游需求的强劲拉动,化工新材料成为全行业发展最为迅猛的领域。2022年3月,国家工业和信息化...
    新材料分析新材
  • 国产独创注射用聚谷氨酸已获型检受理,金坤生物发力这个千亿黄金赛道
    2023-03-15
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    动脉网
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    随着“医美归医”渐成行业共识,医美上游对新技术、新材料的投入和研发在近几年尤为火热。近日,金坤生物国内独家医美产品注射用聚谷氨酸已获中检院型检受理,正式开启Ⅲ类医疗器械注册程序。据介绍,聚谷氨酸是由谷氨酸单体聚合而成的一种生物高分子材料,具有良好的水溶性、保湿性、生物相容性、无毒...
    注射生物受理
  • A股“国产九价HPV疫苗第一股”今日IPO,将如何掀起现象级市场的新变革?
    2023-03-15
    ·
    动脉网
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    3月15日,致力于开发重组蛋白疫苗的康乐卫士登陆北交所,成为A股“国产九价HPV疫苗第一股”。上市前,作为研发进展最快的国产九价HPV疫苗厂商之一,康乐卫士的一举一动都颇受关注,也是一级市场上的明星项目,曾获得产业投资人天狼星集团和国内著名VC深创投的天使轮投资。自2008年成立...
    IPO疫苗
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