▎药明康德内容团队报道

3月15日，康乐卫士在北交所成功挂牌上市。康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药公司，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公开资料显示，该公司本次采用北交所第四套上市标准，即预计市值不低于15亿元，最近两年研发投入合计不低于5000万元。

截图来源：参考资料[2]

据康乐卫士招股书介绍，该公司自2008年成立至今一直专注疫苗产品的开发，研发投入不断增加。2020年度及2021年度，该公司研发投入分别为11751.11万元和21827.79万元；2022年1~9月研发投入为17191.19万元。

目前，康乐卫士拥有10个在研项目，包括HPV疫苗、新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等。其中，3个HPV疫苗项目已进入3期临床，预计三价HPV疫苗将于2026年获批上市。

▲康乐卫士在研管线（截图来源：参考资料[3]）

根据康乐卫士招股书，该公司拥有丰富的HPV疫苗产品组合。人乳头瘤病毒（HPV）是一类无包膜的双链环状DNA病毒，对表皮或黏膜鳞状上皮具有嗜性。女性和男性在首次性行为开始后均存在感染HPV病毒的风险，大部分为一过性感染，通常无需任何干预即可在数月之内被人的免疫系统自行清除，但部分人会发生重复感染和持续感染。HPV疫苗是用于预防肿瘤的疫苗。

据悉，康乐卫士研制的HPV疫苗除了采用大肠杆菌技术路线带来的工艺简单、产能易放大和生产成本低等优势外，还基于HPV病毒颗粒的结构和L1蛋白的一级序列对抗原进行了改造，在有效保留L1病毒样颗粒免疫原性的前提下，通过分别对L1蛋白的C端和N端进行截短修饰，提高了L1五聚体的可溶性表达，同时避免了L1末端氨基酸残基降解而导致的L1病毒样颗粒稳定性缺陷，改善了疫苗的产品质量。

为满足HPV疫苗市场的多元化需求，康乐卫士研发了三款不同价次的HPV疫苗，分别为三价HPV疫苗，九价HPV疫苗及十五价HPV疫苗。其中，核心在研项目为重组三价HPV疫苗、重组九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症），且均已进入3期临床试验阶段；十五价HPV疫苗为康乐卫士与成大生物合作开发。三款HPV疫苗产品的特征如下：

截图来源：参考资料[3]

除了上述HPV疫苗，康乐卫士二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段。

据康乐卫士招股书介绍，该公司本次公开发行股票的实际募集资金将全部用于HPV疫苗研发项目和昆明生产基地代建回购项目。

参考资料：

[1]喜报！康乐卫士今日登陆北交所. Retrieved Mar 15, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/Wp8UHxbNpdntyhvQIuCx3Q

[2]康乐卫士:向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市公告书 . Retrieved Mar 10, 2023, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/833575/AN202303101584180131.html

[2]康乐卫士招股书. Retrieved Feb 28, 2023, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202302281583870157_1.pdf?1677608562000.pdf

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