▎药明康德内容团队报道
3月14日，先声药业旗下聚焦肿瘤领域的创新药公司先声再明宣布，已与默沙东（MSD）达成临床开发合作，探索先声再明的肿瘤坏死因子受体2（TNFR2）单克隆抗体SIM0235与默沙东的抗PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）联用，用于治疗晚期实体瘤及皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。
TNFR2是肿瘤坏死因子受体超家族成员，主要在肿瘤细胞表面和肿瘤微环境中的抑制性免疫细胞上表达，而在人体正常组织细胞和外周免疫细胞上不表达或极少表达。TNFR2可造成肿瘤免疫逃逸和肿瘤增殖。
据先声药业新闻稿介绍，
SIM0235（原代号SIM1811-03）是一种针对TNFR2的人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可阻断内源性肿瘤坏死因子对TNFR2的活化，从而降低TNFR2引发的免疫抑制和肿瘤增生，增强抗肿瘤免疫应答。
此外，该分子还能通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），杀伤表达 TNFR2的免疫抑制细胞，包括调节型T细胞和髓系来源的免疫抑制细胞。
该候选药物已在中美两国进入临床1期研究（SIM1811-03-TNFR2-101、SIM1811-03-TNFR2-102），用于晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者治疗。
先声再明首席医学官Bijoyesh Mookerjee博士表示：“SIM0235是一款具有同类最佳（BIC）潜力的免疫治疗TNFR2抗体。在临床前研究中，已观察到该分子与Keytruda联用具有良好的作用，有望为肿瘤患者带来临床获益。”
根据双方协议，默沙东将提供研究用Keytruda药物，先声再明将保留SIM0235的全球商业化权益。该1期临床试验（SIM1811-03-TNFR2-102）将评价SIM0235单药以及联用Keytruda治疗晚期肿瘤的安全性、疗效、药代动力学/药效学特征，以及免疫原性。
参考资料：
[1]先声再明与默沙东就SIM0235与KEYTRUDA®联用达成临床研究合作. Retrieved Mar 14 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/2Y5rK0f7tp8YqFq_uO-fgw
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