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2022-11-02·药研发+ 订阅账号 ·10月31日，国家药监局核查中心官网正式发布备受关注的《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，指导药品上市许可持有人规范开展细胞治疗产品的生产和质量管理，保证产品质量，同时，这也为细胞治疗药物研发企业提供了更清晰的研发、生产和发展路径。细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）一、目...
2022-11-01·生物谷+ 订阅账号 ·类器官技术自诞生以来，由于其具有能高度模拟体内环境，并在体外展现真实器官的三维构造及生理功能，使得建立器官研究模型以及实现器官移植具有巨大前景，而类器官技术也逐渐被认为将极大助力再生医学和个性化治疗、精准治疗的发展。众所周知，类器官技术的发展离不开先进技术的有效支持，而蛋白质组学...
2022-11-01·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条君实DKK1单抗获批实体瘤临床。君实生物1类生物制品JS015注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤的治疗。JS015是一款重组DKK1单抗，能有效阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用，激活Wnt.....
2022-10-31·贝壳社+ 订阅账号 ·近日，杭州育源生命科技有限公司（以下简称“育源”）与瑞士ObsEva S.A.公司联合开发的全球一类新药Nolasiban分散片， 获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，该产品适应症为改善胚胎移植前子宫内膜收缩波异常的 IVF/ICSI 患者的临床妊娠率。育源计划...
2022-10-31·贝壳社+ 订阅账号 ·2022年10月第四周医疗产业要闻医政策NMPA：新版药品召回管理办法明日施行10月26日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》，自11月1日起施行。药品召回，是指持有人按照规定的程序收回已上市存在质量问题或者其他安全隐患的药品，并采取相应措施，及时控制风险、消除隐患的活动。...
2022-10-30·生物谷+ 订阅账号 ·从道教追求的“羽化登仙，长生不死”，到北欧神话中“青春女神伊顿与她的金苹果”，自古以来人们便对『长寿』有着无尽的向往。千百年来，人类寿命的延长是有目共睹的。据联合国发布的《2022世界人口展望报告》显示，2019年全球平均预期寿命达到72.8岁；而这个数字，在中世纪的时候仅为26
2022-10-30·怡康医药+ 订阅账号 ·活动时间10月31日——11月12日一年一度的双十一即将开启这次我们带着满满的诚意满额即返 温情回馈消费立减 秒杀不停七重惊喜 等你来“薅”话不多说 一起来看！壹1元购100元券贰满额即返随心购10.31——11.2限时优惠 满额即返优惠力度快人一步还可参加满额抽奖金吊坠、电动车...
2022-10-28·生物谷+ 订阅账号 ·随着科学家们对人类免疫系统的动态内部世界有了新的认识，越来越清楚的是，线粒体在我们身体如何应对疾病中起着关键调节作用。除了作为“细胞能量工厂”的传统作用之外，线粒体还在细胞的生存-更重要的是，在细胞的死亡-中扮演着引导炎症和抗微生物防御的关键作用。这意味着线粒体相关基因的突变可能...
2022-10-28·药渡+ 订阅账号 ·2019年9月底，京东副总裁蔡磊确诊了渐冻症。确诊时，他的孩子刚出生几个月。他想，如果他离世了，孩子在三岁之前不知道有没有记忆，也不知道能不能记住他长什么样。他同样在思考，自己生命的最后两三年，应该做些什么？2019年11月，蔡磊抗争渐冻症的事业启程。3年时间，他建成了触达一万多...
2022-10-28·药研发+ 订阅账号 ·本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条海思科糖尿病周围神经痛新药报产。海思科1类化药HSK16149胶囊的上市申请获CDE受理，推测适应症为用于糖尿病周围神经痛的治疗。HSK16149是一种电压门控钙离子通道类新型镇痛药，属于普瑞巴林的me-better药物，具备.....
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