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2021-11-30·药渡+ 订阅账号 ·自新冠病毒肺炎疫情爆发以来，全球医药界经历了一场巨大考验。我们更深切地体会到创新药物研发不仅关系到人民健康，也关乎国家安全。面对日益复杂的国际形势和技术封锁，我国医药界必须奋起直追，为“健康中国”战略的实施保驾护航。在国家政策支持和社会资本的助力下，我国医药行业已正式步入新药研发...
2021-11-30·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条儿童用解毒药拟纳入优先审评。Cabot Norit Nederland公司和海南泽世药业联合申报的5.1类药用炭混悬颗粒以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE拟纳入优先审评。药用炭是一款解毒药，可用于经口....
2021-11-29·生物谷+ 订阅账号 ·
2021-11-29·生物谷+ 订阅账号 ·尽管癌症的启动和转移的早期步骤对理解疾病的发病机制非常重要，但却难以进行可视化的研究。近日，一篇发表在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自冷泉港实验室等机构的科学家们通过研究开发了一种新方法来研究小鼠机体中胰腺癌的生命史。图片来源：https://www.cell...
2021-11-29·药渡+ 订阅账号 ·药物研发原料采购上前衍化学，专业的中间体采购服务平台，不仅与毕得、罗恩、麦克林等试剂品牌深度合作，还有3万+合作供应商，只需发需求，找货、比价、跟单都交给他们，省心更省钱！应同写意邀请，恒瑞医药临床研发肿瘤副总经理张晓静在“首届中国（苏州）太湖医药创新大会”上做了《氟来居上——浅...
2021-11-29·药研发+ 订阅账号 ·「本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条新冠病毒再现新型变异毒株。当地时间26日，世卫组织举行紧急会议并发布声明，将由南非首次报告的新冠病毒变异株B.1.1.529列为“需要关注的变异株”，并命名为Omicron（奥密克戎）。世卫组织指出，奥密克戎变异株比德尔塔毒株....
2021-11-28·药渡+ 订阅账号 ·GMP在我国已实行多年，制药同仁口中的新版GMP也已实行了有十个年头了，在实施过程中，大家也积累了许多宝贵经验，对于检查中关键点和主要内容，大家早已知晓，检查流程也非常熟悉了。但是，在现在的GMP检查中，检查的方式也不局限于常规检查了，现在已经转变成飞检常态化了，就是要求大家对于...
2021-11-27·广东医谷+ 订阅账号 ·..............................................................................
2021-11-27·药渡+ 订阅账号 ·FDA过去专注于创新药物、器械和生物制剂发展所面临的挑战，然而仿制药开发同样面临各种科学挑战。本文将结合不同类型仿制药的开发，提供其关键路径。PART01.仿制药开发流程新药在研发及其临床试验的投入费用高昂，这些实验主要为了证明新药的安全、有效；为了鼓励新药研发，新药上市后将有一...
2021-11-26·药渡+ 订阅账号 ·勃林格殷格翰同类首创IL36单抗上市申请获受理11月18日，根据CDE官网显示，勃林格殷格翰的IL-36单抗司柏索利单抗注射液（Spesolimab）上市申请已获得国家药监局受理。司柏索利单抗注射液，主要用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。此前，10月29日，勃林格殷格翰向欧洲...
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