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  • 【11月23号,药渡直播】大数据时代下中国生物医药投资变革
    2021-11-23
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    药渡
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    01课程概要随着科创板的收紧,大多数企业寻求新的市场上市,生物医药投融资形式也悄然在发生变化,本次分享将与大家探讨新形势下的中国生物医药投资与退出变革,以及相关方如何顺势而为。本次课程主要内容包括:1、新形势下如何构建“以终为始”的投资退出策略2、大数据看中国生物医药投资的“被动...
    药渡生物生物医药
  • 【药研发1123】君实又一新冠中和抗体获批临床 | 天科雅TCR-T获批宫颈癌临床...
    2021-11-23
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    药研发
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    「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条君实又一新冠中和抗体获批临床。君实生物重组单抗JS026注射液获国家药监局临床许可,拟用于COVID-19的预防和治疗。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基为靶点,高亲和力结合受体结合区域(RBD)以阻断其与宿主细....
    君实研发获批
  • 印度最大药企ED仿制药被召回
    2021-11-23
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    药研发
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    治疗ED(男性勃起功能障碍)的药物他达拉非,原研药是礼来的希爱力。在印度,这个药物的仿制药由印度最大的药企太阳制药生产,现在,这家公司摊上大麻烦了!按照美国FDA的最新执法报告,由于生产质量问题,这家总部位于孟买的印度制药巨头正通过其美国分公司,在美国市场召回超11万瓶他达拉.....
    药企召回仿制药
  • CDE正式发布!《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,即日起施行!
    2021-11-22
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    药研发
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    为落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心(CDE)组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》并于11月19日正式发布,自发布之日起施行。以下为指导原则正文内容(给公众号回复“指导原则”下载P...
    肿瘤研发药物
  • 【药研发1122】抗肿瘤药物临床研发指导原则发布 | 广州麓鹏乙肝新药上I期临床...
    2021-11-22
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    药研发
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    「本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条抗肿瘤药物临床研发指导原则发布。CDE日前发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》指出,‘对照药’是体现新药临床价值的基础;强调单臂试验适用于治疗危及生命且缺乏标准治疗的难治疾病或罕见疾病,并在早期探索性研究中初步....
    药研发期临床新药
  • 广东医谷企业动态 | 因明生物HPK1小分子抑制剂新药通过美国IND,干性AMD小分子新药在美国完成I期临床试验给药
    2021-11-21
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    广东医谷
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    2021年11月19日,广东医谷南沙产业园内明星企业——因明生物宣布其在研的First-in-Class肿瘤免疫靶点HPK1小分子抑制剂PRJ1-3024通过美国FDA的IND程序,在美国正式开展I期临床试验。因明生物同时宣布,其在美国进行的针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry A...
    期临床新药临床抑制剂
  • 凯莱英30亿元大单的AB面:CXO又赢了,本土新冠药研发火热但赢利“遥远”
    2021-11-21
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    药渡
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    秘丛丛 郑洁丨撰文高翼丨编辑不得不说,中国的CXO真是一条坚韧的赛道。今年,资本市场对医药行业预期下调,CXO因为延续了一如既往的高增长,板块在二级市场走势一枝独秀。但是,当今年各家CXO公司所有的增长预期全部被消化掉之后,这个行业依然会给大家带来新的惊喜。11月16日晚,凯莱英...
    药研发研发
  • 盘点 | 2021年FDA批准的新药解读
    2021-11-21
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    药渡
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    截止目前,FDA已经批准40余个新药,我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考。Azstarys(serdexmethylphenidate+右哌甲酯)Commave therap公司的注意力缺陷多动症(ADHD)新药在3月2日获得了FDA批准,这是一种右哌甲酯和右哌甲酯前药组...
    FDA新药FDA批准
  • 医药行业投融资事件:10月全球生物医药投融资,15家公司走向IPO,共募资超23亿美元
    2021-11-21
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    药渡
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    10月全球生物医药投融资,15家公司走向IPO,共募资超23亿美元据悉,10月全球生物医药共完成70余件投融资事件,其中有59笔已披露金额的投融资总金额超47亿美元,有15家公司走向IPO,募集资金超23亿美元。在这15家公司中,有5家公司专注小分子技术。其中,开发小分子、小分....
    生物融资医药
  • 全球首个软骨发育不全症药物!美国FDA批准C型利钠肽类似物Voxzogo(伏索利肽):可解决疾病根本病因!
    2021-11-20
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    生物谷
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    BioMarin制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Voxzogo(vosoritide,伏索利肽),该药是一种每日注射一次的C型利钠肽(CNP)类似物,用于治疗5岁及以上且生长板开放的软骨发育不全症(achondroplasia)儿科患者,增加线性生长。软...
    FDA疾病药物
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