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为落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心(CDE)组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》并于11月19日正式发布,自发布之日起施行。
以下为指导原则正文内容(给公众号回复“指导原则”下载PDF版本)。
为落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心(CDE)组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》并于11月19日正式发布,自发布之日起施行。
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