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2021-12-28·药研发+ 订阅账号 ·截至2021年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）一共批准了49个新分子实体（指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分）药物，该清单不包含疫苗、过敏原产品、血液制品、细胞和基因治疗产品和其他产品。此前，医谷曾统计FDA于2021年1-5月批准的21种新药（见“2021年...
2021-12-23·药渡+ 订阅账号 ·近日，有消息爆出，天境生物现任首席执行官申华琼博士因个人原因将离任，她在天境生物的最后一个工作日是12月31日。据悉，申华琼博士离任后，天镜生物创始人兼董事长臧敬五博士将于2022年1月1日起代理天境生物首席执行官。消息爆出后，新浪医药第一时间向申华琼博士确认消息并询问去向。对方...
2021-12-23·药渡+ 订阅账号 ·过去的10年，我国的新药研发行业蓄势待发，中国已经成为全球第二大医药市场，逐渐由仿制药大国向创新药研发大国迈进。专家预测，未来十年将是中国新药研发的黄金时代！我们如何做好准备？今天小编为大家带来的神器就是——扫二维码，购书这本书原书（英文版）出版者是爱思唯尔原著者是本杰明 E.....
2021-12-22·药渡+ 订阅账号 ·PD-L1抗体择捷美®获批用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者择捷美®成为全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体择捷美®针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请正在审评中，该产品有望为 III 期和 IV 期非小细胞肺癌全人群患者提供新...
2021-12-22·药研发+ 订阅账号 ·转自：胡润研究院 整理：水晶2021年12月20日，胡润研究院携手广州市商务局、广州市黄埔区联合发布《2021全球独角兽榜》（Global Unicorn Index 2021 ）。在今年的榜单中，字节跳动估值2.3万亿元超过蚂蚁集团成为全球最大独角兽企业，蚂蚁集团以1万亿元估值...
2021-12-20·贝壳社+ 订阅账号 ·近日，求臻医学科技（北京）有限公司（以下简称“求臻医学”）宣布完成数亿元人民币C2轮融资，本轮融资由沂景资本领投，杭州临卓产业基金有限公司（以下简称“临卓产业基金”）等跟投，融资所得将用于自有特色肿瘤早筛产品管线开发、研发基地建设和药物CRO服务平台优化。作为专精特新“小巨人”企...
2021-12-20·药渡+ 订阅账号 ·前言目前，在口服药用固体制剂的生产过程中，常用的制粒方式有干法制粒和湿法制粒，其中，干法制粒是指不需要使用水或水溶性液体作为粘合剂的制粒过程，因此，它制粒完后无需对颗粒进行干燥，相比于使用水或水溶性液体作粘合剂的湿法制粒而言，不仅少了一个操作单元，而且对产品的稳定性更好，产品中的...
2021-12-19·生物谷+ 订阅账号 ·随着年龄的增长，衰老在各种退化性疾病的发病中发挥着重要作用，包括白内障的缓慢发展。白内障是一种晶状体混浊，困扰着全世界数百万人的视力。形成眼球晶状体的透明细胞在一生中不断分裂，但在老年人中，这种细胞分裂过程的效率较低，而且衰老的细胞会引发透明度的下降。尽管发病机制在很大程度上还不...
2021-12-18·药渡+ 订阅账号 ·2021年12月7日，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等法律法规、落实“四个最严”、持续药品监管体制改革等需要，山东省第十三届人民代表大会常务委员会第三十二次会议决定：对2007年发布实施《山东省药品使用条例》作出修改，当年该部条例被业界人士称为全国首部药品使用条例，这是历...
2021-12-17·贝壳社+ 订阅账号 ·12月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，PhaseBio Pharmaceuticals（PhaseBio ）和SFJ Pharmaceuticals（SFJ）旗下1类新药PB2452注射液被拟纳入突破性治疗品种名单，拟用于在接受替格瑞洛治疗后出现失控大出...
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