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2022-06-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道今日（6月10日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，恩格列净片（欧唐静）在中国获批一项新适应症。恩格列净是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）联合开发的一种SGLT2抑制剂...
2022-06-10·医药观澜+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队报道6月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗（曾用名：戈沙妥组单抗）的上市申请已经获得批准。根据此前公开信息，此次获批的适应症为：治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转...
2022-06-10·火石创造+ 订阅账号 ·△中国生物医药产业发展指数CBIB精彩回顾（CBIB1.0于2019年6月10日第十二届中国生物产业大会面向全球发布，获得热烈反响和广泛关注）6月8日第十四届中国生物产业大会新闻发布会上，中国生物工程学会、广东省发展改革委、广州市政府、中科院广州健康院相关负责同志对本届生物产.....
2022-06-10·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，bluebird bio公司宣布了美国FDA细胞、组织、和基因疗法咨询委员会（CTGTAC）讨论其基因疗法elivaldogene autotemcel（eli-cel），用于治疗18岁以下携带ABCD1基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者（CA...
2022-06-10·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑新冠疫情来临后，“量体温”是很多人初步判断是否感染病毒的一种简单手段，这是因为发烧是发生各类感染的一个关键症状。大多数人可能会将身体的这一变化“归功于”免疫系统，认为出现了发烧、畏寒或身体乏力等感觉，就说明免疫系统自动开启了防御。事实却并非如此，这一切的.....
2022-06-10·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑现今在癌症临床治疗上所面临最大的困境之一，便是癌症药物在发挥疗效的同时也对病患的正常细胞造成伤害，导致病患产生不同程度的不良反应。除了造成病患在身体上的不适与生活品质的下降外，在严重的时候，病患甚至需要被迫停止治疗。进而导致病情的延误。因此发展具有疗效又不会...
2022-06-10·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑今日，Tessa Therapeutics公司宣布完成1.26亿美元的A轮融资。获得资金将用于推动该公司的在研自体CAR-T疗法TT11和同种异体细胞疗法TT11X的临床开发。Tessa是一家总部位于新加坡的临床期生物技术公司。新加坡是亚太地区细胞与基因疗法...
2022-06-10·药明康德+ 订阅账号 ·▎药明康德内容团队编辑昨日，罗氏的CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体Lunsumio（mosunetuzumab）获得欧盟有条件上市批准，成为全球首款获得监管机构批准的CD20/CD3双特异性抗体。罗氏在抗体工程化改造领域具有悠久的历史。该公司目前已有三款双特异性抗体获批上...
2022-06-10·医药魔方+ 订阅账号 ·当市场大环境低迷时，自身的问题更容易暴露，在此状况下想要顺利渡劫，一家Biotech选择“断臂求生”。2022年6月6日，美国纳斯达克上市公司Amarin宣布一项重组计划，将裁掉65%的美国员工。而仅仅9个月前，Amarin已经宣布将美国的员工数量从750人削减至300人，并将销...
2022-06-10·医药魔方+ 订阅账号 ·每年的高考作文总是能引起热议，掀起一股全民参与写作文的热潮。生物医药产业近年来发展突飞猛进，其底层逻辑套用到其中似乎也行得通。前有“创新药的《红楼梦》”一文在朋友圈内被刷屏，引起诸多同行共鸣。有人表示，如果从一款新药的研发历程来看，即便有将其比喻为马拉松也好，或者是大型交响乐也罢...
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