输掉官司股价暴跌99%，这家Biotech裁员40%断臂求生

当市场大环境低迷时，自身的问题更容易暴露，在此状况下想要顺利渡劫，一家Biotech选择“断臂求生”。

2022年6月6日，美国纳斯达克上市公司Amarin宣布一项重组计划，将裁掉65%的美国员工。而仅仅9个月前，Amarin已经宣布将美国的员工数量从750人削减至300人，并将销售重心转至网上渠道。

Amarin方面表示，重组计划的落地，将使得其美国员工数量相较疫情前减少90%。总体而言，裁员后Amarin全球员工数量将减少40%，而这项决定将为Amarin在未来12个月节省下1亿美元的开支。

老牌BIotech遇专利悬崖

Amarin是一家1989年成立于英国的老牌Biotech，专注于心脑血管疾病领域，在1993年4月1日IPO登陆美国纳斯达克市场，彼时的发行价格为51.37美元/股。

而截至2022年6月6日美股收盘，Amarin的股价已经下跌至1.64美元/股，相比上市后的最高价（前复权）1425美元/股下跌超过99%。

Amarin股价暴跌和大幅裁员，核心产品Vascepa的专利官司败诉是关键导火索。

Vascepa是一种鱼油提取物，于2012年获得美国FDA批准，辅助饮食控制，用于帮助严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成人患者降低甘油三酯（TG）水平。2019年，Vascepa获得FDA批准新适应症，用于降低心血管疾病风险。

Vascepa刚获批上市后，曾被寄予厚望。当时有分析师预测，到2020年Vascepa的年销售额将达到15亿美元。然而Vascepa上市后的实际表现，却差强人意。

2020年，Vascepa获批新适应症销售第一年，销售额确实较上一年上涨40%，但也仅为5.98亿美元，离当初的乐观预期有相当大的距离。

更致命的冲击，来自于专利官司败诉及由此引发的仿制药产品竞争。

2020年3月，美国内华达州一名法官宣布保护Vascepa的关键专利无效。2020年9月，Amarin上诉却遭遇败诉,Hikma研制的Vascepa仿制药进入美国市场参与竞争。

再叠加新冠疫情带来的不利影响，使得Vascepa在美国市场商业前景变差。

财报数据显示，Amarin的Vascepa在2022年1季度销售额为9600万美元，相较2021年同期下降33%。

“虽然我们仍然认为Vascepa品牌药在美国市场仍然具备价值，但当前Vascepa在美国的运营状况十分挑战，在未来的收入有很大不确定性。”Amarin的CEO Karim Mikhail在一份声明中提到。

而随着Vascepa的第三个仿制药竞争对手进入市场，Amarin也打算通过降价应对竞争。

与此同时，Amarin宣布一项新的人事任命，由Tom Reilly取代Michael Kalb担任Amarin的新任首席财务官。

在加入Amarin之前，Tom Reilly曾担任Cara Therapeutics的首席财务官。在此之前，Tom Reilly曾在艾尔建担任美国内科业务财务主管，再早Tom Reilly曾在诺华工作14年。

上市28年才扭亏为盈

从财务状况上看，Amarin并不困难和糟糕，但其经营却不太令人满意。

2021年财报显示，截至2021年12月31日，Amarin账上还有2.23亿美元的现金及现金等价物。

而Amarin本身的开支不大。财报数据显示，2019年、2020年及2021年Amarin营业总收入为4.3亿美元、6.14亿美元及5.83亿美元，营业总支出为4.54亿美元、6.34亿美元及5.73亿美元元，净利润为-2300万美元、-1800万美元及800万美元。

这意味着，Amarin1993年上市到2021年近28年，才勉强扭亏为盈。

产品上市只是Biopharma长征第一步

回顾Amarin的发展历程，有值得Biotech参考的经验和教训。

Amarin发展历史悠久，但几经波折。Amarin创立之初，并不是专注于心脑血管疾病药物研发，而是专注开发精神类疾病药物，其当时的核心在研产品是精神类药物AMR101。

然而Miraxion在疾病领域的研发情况，却不尽如人意。2007年4月23日，Amarin宣布AMR101针对亨廷顿舞蹈症的两项III期临床试验宣告失败，Amarin股价随即下跌50%。

2009年12月4日，Amarin宣布撤回AMR101在欧洲针对亨廷顿舞蹈症的上市申请，并终止进一步研究。

东边不亮西边亮，AMR101针对精神类疾病虽然屡屡失利，但在治疗高甘油三酯血症上展现出潜力，Amarin于是迅速掉转方向，主攻心脑血管领域。

2010年1月25日，Amarin宣布AMR101用于心脑血管疾病的两项III期临床试验顺利完成病人入组。

2012年，AMR101也不负众望，获得美国FDA批准，辅助饮食控制，用于帮助严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成人患者降低甘油三酯（TG）水平，商品名为Vascepa。

Amarin灵活调转方向，在科学上验证了自己的价值，获得FDA批准上市Vascepa，获得了现金流，成功活了下来，这是Biotech生存可以借鉴的经验。

但Amarin产品上市后的走向，却在提醒大家，把产品做上市仅是Biotech迈向Biopharma的第一步。

Vascepa在随后的8年窗口期中，并没有卖成爆款，没有达到当初年销售额15亿美元的乐观预期，甚至于连10亿美元的“重磅炸弹药”门槛也没有达到，到2020年销售额仅为5.98亿美元。

并且，Vascepa也没有真正改善Amarin的财务状况，直到2021年Amarin才微微盈利，无法令其自给自足。

而随着专利权官司败诉仿制药进入市场，Vascepa的商业化状况只会往下走。

这也在提醒中国的Biotech公司，将创新药推向上市只是万里长征的第一步，能否在专利保护的窗口期内迅速充分商业化将创新药价值真正变现？能否通过BD、自研等方式发掘第二乃至第三款爆品？能否搭建完善的技术创新平台持续输出创新？

这些才是真正的考验。否则Biotech只能寅吃卯粮，在危机面前，靠瘦身续命了。

参考资料：

[1]https://www.fiercepharma.com/pharma/vascepa-sales-tanking-amarin-cuts-us-staff-65-replaces-cfo

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